部份中文柠檬酸他莫昔芬处方资料（仅供参考）
英文名：Tamoxifen Citrate
商品名：Tamoxifeno Cinfa
中文名：柠檬酸他莫昔芬片
生产商：LABORATORIOS CINFA，S.A.
药品简介
柠檬酸他莫昔芬（Tamoxifen Citrate）是一种用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌新药。临床治疗乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受体阳性患者疗效较好（49%），阴性患者疗效差（7%）。绝经前和绝经后患者均可使用，而绝经后和60岁以上的人较绝经前和年轻患者的效果为好。从病灶部位来看，皮肤、淋巴结和软组织的疗效好，骨和内脏转移的效果差。
药理作用
本品是三苯乙烯非甾体抗雌激素类药物的典型代表。它能与雌二醇竞争与雌激素受体结合。当其与雌激素受体结合后，可诱导改变受体的三维空间形状，阻止受体与DNA上的雌激素反应成分相结合，使转录等过程不能进行，从而抑制激素依赖性乳腺肿瘤细胞的生长。近来研究表明，本品的抗癌作用可能还有其他机制，如：诱导癌细胞的周围细胞分泌生长抑制因子TGF-β，减少周围组织局部产生胰岛素样生长因子（IGF-1），该因子是一种乳腺癌细胞的胰生长因子。此外，本品还具有抑制蛋白激酶C和钙调蛋白依赖性cAMP磷酸二酯酶的作用，也能保护细胞膜和脂蛋白免受氧化损伤。除与雌激素受体作用外，本品也作用于其他生物大分子，尤其是对钙调素有拮抗作用，可延缓停经妇女骨质疏松的发生。本品还可降低血清胆固醇，降低低密度脂蛋白，减少心肌梗死发生的危险。本品为雌激素拮抗剂，能与雌二醇竞争靶细胞内雌激素受体的结合，从而阻断雌二醇的作用。此外，还能抑制细胞生长因子的产生和释放。
适应症
用于治疗晚期播散性乳腺癌，是停经后晚期乳腺癌的首选药物。本品对晚期卵巢癌、宫体癌等实体瘤也有效。还可用于晚期前列腺癌、晚期黑色素瘤、晚期肾癌、晚期胰腺癌。最近开始治疗脑瘤和肝癌。对绝经期妇女的疾病如乳腺癌、骨质疏松和心脏病等有预防作用。也可用其诱发排卵作用治疗不孕症。主要用于早期乳腺癌手术后的辅助治疗及晚期乳腺癌的姑息治疗，对雌激素受体水平高者疗效好，水平低者疗效很差。还用于治疗另一些恶性肿瘤：如卵巢癌、子宫内膜癌、肾癌和黑色素瘤。此外，亦用于无排卵性不育症。
用法用量
①乳腺癌等肿瘤：开始10mg，2次／d，口服。如1个月内无效，可增至20mg，2次／d。若80mg／d仍无效，再增剂量亦无意义；
②不孕症：于月经周期第2～5天服10mg，2次／d，如果需要；以后周期可用至40mg，2次／d。
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TAMOXIFENO CINFA 20mg COMPRIMIDOS EFG , 60comprimidos.
Precio TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos: PVP 10.12 Euros. (11 de Diciembre de 2020).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: LABORATORIOS CINFA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiestrógenos. Sustancia final: Tamoxifeno.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TAMOXIFENO 20 MG 60 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/11/2023, la dosificación es 20 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Formatos de presentación:
TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. Comercializado (22 de Marzo de 2001). Autorizado.
TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos. Comercializado (22 de Marzo de 2001). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- TAMOXIFENO CITRATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Marzo de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Marzo de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Marzo de 2001.
Interacciones medicamentosas:
Fluoxetina. Descripción: fluoxetina. Efecto: Riesgo de disminución del efecto de tamoxifeno.
Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Bupropion. Descripción: bupropión. Efecto: Disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Paroxetina. Descripción: paroxetina. Efecto: Disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tamoxifeno.
Descripción clínica del producto: Tamoxifeno 20 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tamoxifeno 20 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Diciembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 864678. Número Definitivo: 63774.