Myocet Set a 50mg Trockensubstanz,1St×3ml(Doxorubicin 脂质体多柔比星冻干粉注射剂)
药店国别:
产地国家:
德国
处 方 药:
是
所属类别:
50毫克输液粉末液溶 1瓶×3毫升
包装规格:
50毫克输液粉末液溶 1瓶×3毫升
计价单位:
瓶
生产厂家中文参考译名:
Inopha GmbH
生产厂家英文名:
Inopha GmbH
该药品相关信息网址1:
https://imedikament.de/myocet
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Myocet Set a 50mg Trockensubstanz m. Lösungsmittel, 1Stk
原产地英文药品名:
liposomal doxorubicin
中文参考商品译名:
Myocet 50毫克输液分散粉末液溶 1瓶
中文参考药品译名:
脂质体多柔比星
曾用名:
简介:
部份中文脂质体多柔比星处方资料(仅供参考)
商品名:Myocet Trockensubstanz
英文名:liposomal doxorubicin
中文名:脂质体多柔比星冻干粉注射剂
生产商:Inopha GmbH
药品简介
Myocet(liposomal doxorubicin)脂质体多柔比星冻干粉注射剂是一种被称为蒽环类的抗生素,阻断拓扑异构酶II的酶。用作化疗药物。
药理作用
Myocet脂质体中的活性物质是盐酸阿霉素。多柔比星可能通过多种机制发挥其抗肿瘤和毒性作用,包括抑制拓扑异构酶II、与DNA和RNA聚合酶的插入、自由基形成和膜结合。与常规阿霉素相比,脂质体包封的阿霉素在体外没有发现更具活性的吲柔比星耐药细胞系。在动物中,脂质体包裹的阿霉素减少了
与传统的阿霉素相比,阿霉素在心脏和胃肠道粘膜中的分布,同时在实验性肿瘤中维持了致死效力。
适应症
Myocet脂质体与环磷酰胺联合用于成年女性转移性乳腺癌症的一线治疗。
用法与用量
Myocet脂质体的使用应仅限于专门从事细胞毒性化疗的单位,且只能在有化疗经验的医生的监督下进行。
剂量
当Myocet脂质体与环磷酰胺(600 mg/m2)联合给药时,初始推荐剂量为每三周60-75 mg/m2。
老年人
对61名65岁及以上的转移性乳腺癌患者进行了Myocet脂质体的安全性和有效性评估。来自随机对照临床试验的数据表明,Myocet脂质体在该人群中的疗效和心脏安全性与在65岁以下患者中观察到的相当。
肝损害患者
由于多柔比星的代谢和排泄主要通过肝胆途径进行,因此应在Myocet脂质体治疗之前和治疗期间评估肝胆功能。
根据肝转移患者的有限数据,建议根据下表减少Myocet脂质体的初始剂量
肝功能测试 剂量
胆红素<ULN和正常AST 标准剂量为60-75mg/m2
胆红素<ULN,AST升高 考虑减少25%的剂量
胆红素>ULN但<50μmol/l 剂量减少50%
胆红素>50μmol/l 剂量减少75%
如果可能,胆红素>50μmol/l的患者应避免使用Myocet脂质体,因为建议主要基于推断。
关于其他毒性导致的剂量减少。
肾损害患者
多柔比星主要由肝脏代谢并通过胆汁排出。因此,肾功能损害患者不需要修改剂量。
儿科人群
Myocet脂质体在17岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用数据。
给药方法
肌塞脂质体必须在给药前进行重组和进一步稀释。需要0.4mg/ml至1.2mg/ml盐酸阿霉素的最终浓度。Myocet脂质体通过静脉输注给药1小时。
肌塞脂质体不得通过肌肉注射或皮下注射或作为推注注射给药。
有关给药前药物重组的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
18个月
在25°C条件下,在使用中的化学和物理稳定性可维持8小时,在2°C–8ο条件下,可维持5天C。
从微生物学的角度来看,该药品应立即使用。如果不立即使用,则使用前的使用储存时间和条件由用户负责,通常在2οC–8ο温度下不超过24小时C、 除非进行了重组和稀释
放置在受控和经验证的无菌条件下。
储存的特殊预防措施
储存在冰箱中(2ºC–8ºC)。
关于药物重组后的储存条件。
容器的性质和内容
Myocet脂质体可装在装有1套或2套三种成分小瓶的纸箱中。并非所有包装尺寸均可上市。
小瓶1-盐酸阿霉素
I型玻璃瓶用灰色丁基橡胶塞和橙色翻转铝密封件密封,含有50mg盐酸阿霉素冻干粉。
小瓶2-脂质体
I型燧石玻璃管小瓶,用硅灰色塞子和绿色翻盖铝密封件密封,含有不少于1.9毫升脂质体。
小瓶3-缓冲液
玻璃瓶用硅灰色塞子和蓝色铝翻盖密封件密封,含有不少于3毫升缓冲液。
请参阅随附的Myocet完整处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/myocet-liposomal-
previously-myocet-epar-product-information_en.pdf
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MYOCET Set a 50mg Trockensubstanz m. Lösungsmittel
Inopha GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Doxorubicin citrat Komplex, liposomal
Doxorubicin 46,86mg
Doxorubicin hydrochlorid 50mg
Lactose Hilfstoff
Liposomen 1,9ml Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Cholesterol Hilfstoff
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff
3-sn-Phosphatidylcholin Hilfstoff
Puffer 3ml Hilfstoff
Natrium carbonat Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 108mg Hilfstoff
Produktinformation zu MYOCET Set a 50mg Trockensubstanz m. Lösungsmittel 3
Die Produktbewertungen zu MYOCET Set a 50mg Trockensubstanz m. Lösungsmittel beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es wird als Tropf (Infusion) in eine Vene verabreicht.
Wechselwirkungen bei MYOCET Set a 50mg Trockensubstanz m. Lösungsmittel
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel handelt. Dies ist nötig, da Liposomales Doxorubicinhydrochlorid die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Liposomales Doxorubicinhydrochlorid beeinflussen.
Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Phenobarbital oder Phenytoin - gegen Epilepsie
Warfarin - zur Blutverdünnung
Streptozotocin - gegen Pankreaskrebs
Cyclosporin - zur Beeinflussung des Immunsystems
Falls etwas von dem oben genannten auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat verabreicht bekommen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Myocet Set a 50mg Trockensubstanz m. Lösungsmittel, 1Stk(2502,46€).