部份中文柠檬酸他莫昔芬处方资料（仅供参考） 英文名：Tamoxifen Citrate 商品名：Tamoxifen 中文名：柠檬酸他莫昔芬片 生产商：日本第一三共制药 药品简介 柠檬酸他莫昔芬（Tamoxifen Citrate，タモキシフェン錠）是一种用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌新药。临床治疗乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受体阳性患者疗效较好（49%），阴性患者疗效差（7%）。绝经前和绝经后患者均可使用，而绝经后和60岁以上的人较绝经前和年轻患者的效果为好。从病灶部位来看，皮肤、淋巴结和软组织的疗效好，骨和内脏转移的效果差。 タモキシフェン錠10mg「DSEP」／タモキシフェン錠20mg「DSEP」 药物类别名称 抗乳腺癌药 批准日期：2019年6月 商標名 Tamoxifen Tablets TAMOXIFEN TABLETS「DSEP」 一般名： タモキシフェンクエン酸塩(Tamoxifen Citrate) 化学名： 2-{4[-(1Z )-1,2-Diphenylbut-1-en-1-yl]phenoxy}-N,N-dimethylethylamine monocitrate 分子式： C26H29NO・C6H8O7 分子量： 563.64 構造式： 性状： 它是白色结晶性粉末。 它可自由溶于乙酸（100），微溶于甲醇和微溶于水或乙醇（99.5）。 处理注意事项 稳定性测试 使用最终包装产品进行的长期储存测试（室温，5年）的结果是，外观，含量等均在标准范围内，而10mg的“ DSEP”的他莫昔芬片和20mg的“ DSEP”的他莫昔芬片在正常市场销售。确认稳定了5年。 药效药理 人们认为他莫昔芬通过与雌激素竞争性结合雌激素受体如乳腺癌组织而发挥抗乳腺癌作用，并表现出抗雌激素作用。他莫昔芬没有雄性激素作用。 （1）抗肿瘤作用 他莫昔芬在开始施用该药物的同时停止了裸鼠中可移植的人乳腺癌组织（Br-10）的生长，并且与对照组相比显着降低了肿瘤重量。它还抑制了DMBA（7,12-二甲基苯并[a]蒽）引起的大鼠乳腺癌的发展，并使已建立的DMBA诱导的大鼠乳腺癌消退。 （2）与雌激素受体结合的能力 在切除的人乳腺癌组织中，该药物与雌激素受体的结合能力约为雌二醇的0.7％。此外，在使用未成熟大鼠子宫组织的测试中，该药物以雌二醇浓度的约300倍阻断了50％的雌二醇与雌激素受体的结合。应当指出，还已经观察到雌激素受体阴性肿瘤的临床效果。 适应症 乳腺癌 用法与用量 片10毫克“ DSEP”： 成人通常的剂量是他莫昔芬20毫克，分1到2剂口服。可以根据症状酌情增加剂量，但最大每日剂量以他莫昔芬计为40毫克。 片20毫克“ DSEP”： 成人通常的剂量是每天口服1片（他莫昔芬20毫克）。可以根据症状酌情增加剂量，但最大每日剂量为2片（以他莫昔芬40毫克计）。 包装 片剂 10毫克“ DSEP”（PTP）30片100片500片 20毫克“ DSEP”（PTP）100片300片 制造商和分销商 第一三共Esfa有限公司 销售提携 第一三共株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291003F1252_1_01/
