部份中文培美曲塞二钠处方资料(仅供参考) 英文名:Pemetrexed Sodium Hemipentahydrate 商品名:Pemetrexed Solution for I.V.Infusion 中文名:培美曲塞二钠静脉输液 生产商:日本化药 药品简介 培美曲塞二钠(Pemetrexed Sodium Hemipentahydrate)是一种多靶点叶酸拮抗剂。具有出色的抗癌活性。用于多种实体癌,如非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、乳腺癌、子宫癌和膀胱癌等。 恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的、极具侵袭性的肿瘤,形成于肺衬里。该病最常见的发生原因与职业或生活环境中吸入石棉相关。MPM在石棉暴露后大约30-50年后发生,其诊断常常被延迟,大多数患者在就诊时已处于晚期或转移性疾病,预后通常很差:在先前未经治疗的晚期或转移性MPM患者中,中位生存期<1年,5年生存率约为10%。 ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」/ペメトレキセド点滴静注液500mg「NK」/ペメトレキセド点滴静注液800mg「NK」 药效分类名称 抗代谢物抗肿瘤剂 批准日期:2021年6月 欧文商標名 Pemetrexed Solution for I.V. Infusion 100mg「NK」 Pemetrexed Solution for I.V. Infusion 500mg「NK」 Pemetrexed Solution for I.V. Infusion 800mg「NK」 一般名: ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 (Pemetrexed Sodium Hemipentahydrate) 化学名: Disodium N-{4-[2-(2-amino-4-oxo-4,7-dihydro-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl}-L-glutamate hemipentahydrate 分子式: C20H19N5Na2O6・2.5H2O 分子量: 516.41 構造式: 性状: 它是一种白色粉末或含有块状物的粉末。 它易溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 处理注意事项 储存方法及使用时的注意事项 (1) 由于除氧剂是封闭的,以保持产品的稳定性,所以在使用前不要打开外包装(塑料袋)。 另外,开封后立即使用。 (2)氧气检测仪(粉红色片剂)在打开外包装前已由蓝紫色变为蓝色,请勿使用。 稳定性测试 作为使用最终包装产品培美曲塞静脉滴注液的加速试验(40°C,相对湿度 75%,6个月)和长期储存试验(25°C,相对湿度 60%,2 年)的结果100mg“NK”,培美曲塞 预计在正常市场流通情况下,静脉滴注500mg“NK”和培美曲塞静脉滴注800mg“NK”将稳定3年。 药效药理 培美曲塞是一种叶酸拮抗剂,在被还原型叶酸转运体吸收进入细胞后迅速被多聚谷氨酰胺氧化,产生胸苷酸合成酶 (TS)、甘氨酰胺核糖核苷酸转化酶(GART)和二氢叶酸还原酶。DHFR)。 适应症 恶性胸膜间皮瘤,不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 用法与用量 1.恶性胸膜间皮瘤 与顺铂联合使用时,培美曲塞的成人常用剂量为500mg/m2(体表面积),静脉滴注超过10分钟,每天一次,持续至少20天。用一个疗程后,重复给药。 可根据患者情况酌情减少剂量。 2.不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 培美曲塞的常用成人剂量为500mg/m2(体表面积),静脉滴注超过10分钟,停药至少20天。用一个疗程后,重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。 包装 静脉输液 100毫克“NK”:1瓶 500毫克“NK”:1瓶 800毫克“NK”:1小瓶 制造厂商 日本化药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229401A1023_1_02/