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Lysodren Tablets 100×500mg(mitotane 米托坦片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/片 100片/瓶 
包装规格 500毫克/片 100片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
ER SQUIBB & SONS LLC
生产厂家英文名:
ER SQUIBB & SONS LLC
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/lysodren.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LYSODREN 500mg/tab 100tabs/bottle
原产地英文药品名:
MITOTANE
中文参考商品译名:
LYSODREN 500毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
米托坦
曾用名:
简介:

 

Lysodren(mitotane)是一种肾上腺细胞毒剂,目前唯一被美国FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
批准日期:2009年6月1日,公司:ER SQUIBB & SONS LLC
LYSODREN(米托坦[Mitotane ])片,口服
美国最初批准:1970
警告:在休克或严重创伤环境中的肾上腺危机 完整的黑框警告的完整处方信息。
在服用LYSODREN的患者中,在休克或严重创伤的情况下会发生肾上腺危象,并且对休克的反应受损。给予氢化可的松,监测休克症状的升级并停用来舒丹直至康复。
作用机制
米托坦是一种作用机制未知的肾上腺细胞毒剂。米托坦改变类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质。据报道,在没有降低皮质类固醇浓度和增加6-β-羟基皮质醇形成的情况下,17-羟基皮质类固醇减少。
适应症和用法
LYSODREN 是一种肾上腺细胞毒剂,适用于治疗不能手术的、功能性或非功能性的肾上腺皮质癌。
剂量和给药
• 初始剂量:每日口服2克至6克,分三或四次服用。
• 逐渐增加剂量以达到14至20mg/L 的血药浓度,或达到耐受水平。
剂型和规格
片剂:500毫克,计分。
禁忌症
没有任何
警告和注意事项
• 中枢神经系统 (CNS) 毒性:血浆浓度超过20微克/毫升与更高的毒性发生率相关。
•肾上腺皮质功能不全:根据临床指示进行类固醇替代治疗。测量游离皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平,以实现最佳的类固醇替代。
•胚胎-胎儿毒性:会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的妇女对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。
• 绝经前妇女的卵巢大囊肿:建议妇女在出现阴道流血和/或骨盆疼痛等妇科症状时寻求医疗建议。
不良反应
常见不良反应(≥15%)包括:厌食、恶心、呕吐和腹泻;抑郁、头晕或眩晕;和皮疹。
要报告可疑的不良反应,请联系Direct Success Inc.电话 844-597-6373 或FDA电话1-800-FDA-1088 或 WWW.FDA.GOV/MEDWATCH
药物相互作用
某些 CYP3A 底物:避免与 CYP3A 底物同时使用,因为它们的最小浓度变化可能会导致治疗失败。
根据需要调整伴随的香豆素类抗凝剂的剂量。
在特定人群中使用
•哺乳:不要母乳喂养。
• 肝功能不全:对肝功能不全的患者慎用LYSODREN。
包装供应/储存和处理
LYSODREN 片剂以 500 毫克白色、圆形、双凸面、刻痕片剂的形式提供,一侧对开,另一侧在“L1”上印有“BL”。
每瓶100片:NDC 76336-080-60
将瓶子存放在 25°C(77°F)下; 允许在15°C至30°C(59°F-86°F)之间进行短途旅行。
米托坦是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序 [参见参考资料]。
请参阅随附的Lysodren完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f0cd76e9-460c-450e-b094-172e636f340a
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LYSODREN 500MG TAB 100/EA  MITOTANE 持证商:BRISTOL MYERS SQUIBB CO NDC:00015-3080-60 参考价格(美元):979.07
LYSODREN TAB 500MG 100     MITOTANE 持证商:ER SQUIBB & SONS LLC    NDC:00015-3080-60 参考价格(美元):771.93
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LYSODREN® is an adrenal cytotoxic agent indicated for the treatment of inoperable, functional or nonfunctional, adrenal。
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 TABLET BOTTLE CARTON
NDC:00015-3080-60
LYSODREN
(mitotane) tablets, for oral use
EACH TABLET CONTAINS
500mg
100 Tablets
Rx only
HRA Pharma
Rare Diseases 

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