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Targretin Capsules 14×75mg(bexarotene タルグレチンカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 75毫克/胶囊 14胶囊/盒 
包装规格 75毫克/胶囊 14胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
美能药业
生产厂家英文名:
minophagen pharmaceutical co.ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291042M1022_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TARGRETIN(タルグレチンカプセル)75mg/Capsules 14Capsules/box
原产地英文药品名:
Bexarotene
中文参考商品译名:
TARGRETIN(タルグレチンカプセル)75毫克/胶囊 14胶囊/盒
中文参考药品译名:
贝沙罗汀
曾用名:
蓓萨罗丁
简介:

 

部份中文蓓萨罗丁处方资料(仅供参考)
商品名:Targretin
英文名:Bexarotene
中文名:贝沙罗汀(蓓萨罗丁胶囊)
生产商:美能药业
药品简介
Targretin(bexarotene,贝沙罗汀)是一种新型的RXR受体选择性的合成维甲酸类似物,由美国Ligand制药公司研制,用于治疗顽固性和非顽固性皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL)。
タルグレチンカプセル75mg
药效分类名
抗恶性肿瘤剂
批准日期:2016年4月
商標名
TARGRETIN capsules 75mg
一般名
ベキサロテン(JAN)(英名)Bexarotene(JAN)
化学名
4-[1-(3,5,5,8,8-Pentamethyl-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-2-yl)ethenyl]benzoic acid
分子式
C24H28O2
分子量
348.48
構造式
融 点
約225~227℃
性 状
白色粉末。
易溶于甲基甲酯,不易溶于甲醇或乙醇(95),非常不容易溶于乙烯醇,几乎不溶于水。
承认条件
1.在制订了医药品风险管理计划之后适当实施。
2 .国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
1.作用机制
β素与类外设X受体(RXRα、RXRβ和RXRγ)相耦合并激活转印,从而呈现反叠性感应和细胞周期停止作用,被推断为抑制肿瘤增殖。
2.抗肿瘤效应
(1) In vitro
β素控制了CTCL来历HH和HuT78细胞股的增殖。
(2) In vivo
六号试管在皮下移植了HH细胞股的老鼠中表现出了抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
皮肤T细胞淋巴瘤
用法与用量
通常成人在饭后服用300毫克/m2(表面积)作为β素。另外,根据患者的状态适当地减轻。
临床成绩
未治疗在内的病期iib期以上(iib ~ ivb期),还有ib病期及ii期标准对初回治疗疑难性的ctcl患者(不过,成人t细胞白血病·淋巴瘤从组入れ对象除外)为对象的国内第i/ii相试验中,13例(第i相部分:6例,第ii相部分:7例)本剂300mg/m2,一日1次,最大24周,饭后口服。作为主要评价项目,在采用开始24周时间点或停止时基于modified Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT)的演奏(完全宽解+部分宽解)率是61.5%(8/13例子),不同时期和组织类型的演奏效率如下。
另外,虽然病期为IIA、IIIB及IVA期的患者是组装对象,但结果未能并入。
未接受治疗的患者有1/13例(病期IIB期,菌状呼吸肉症),但没有取得效果。
包装
14个胶囊(14个胶囊×1)(PTP)、100个胶囊(瓶子)


制造厂商
美能药业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00066076.pdf 

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