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Mundesine Capsule 84×100mg(Forodesine 盐酸呋咯嗪胶囊)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/胶囊 84胶囊/盒 
包装规格 100毫克/胶囊 84胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Mundipharma K.K
生产厂家英文名:
Mundipharma K.K
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291050M1027_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
mundesine(ムンデシンカプセル)100mg/Capsule 84Capsule/box
原产地英文药品名:
Forodesine Hydrochloride
中文参考商品译名:
mundesine(ムンデシンカプセル)100毫克/胶囊 84胶囊/盒
中文参考药品译名:
盐酸呋咯嗪
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸呋咯嗪处方资料(仅供参考)
英文名:forodesine hydrochloride 
商品名:mundesine Capsule
中文名:盐酸呋咯嗪胶囊
生产商:Mundipharma药业 
药品简介
2017年3月30日,日本厚生劳动省(MHLW)批准MUNDESINE(盐酸呋咯嗪)上市,用于治疗复发或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
Mundipharma的MUNDESINE是一种口服给药的嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)抑制剂,这是世界上首次批准此类药物。PNP抑制导致2'-脱氧鸟苷水平升高和细胞内脱氧鸟苷5'-三磷酸的积累,引发细胞凋亡。
ムンデシンカプセル100mg 
药物分类名称
抗肿瘤药/ PNP注2)抑制剂
注2)嘌呤核苷磷酸化酶
批准日期:2017年5月 
商標名
mundesine Capsule 100mg
一般名
フォロデシン塩酸塩(JAN) forodesine(INN)
化学名
7-[(2S,3S,4R,5R)-3,4-Dihydroxy-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrrolo[3,2-d]pyrimidin-4-one monohydrochloride
分子式
C11H14N4O4・HCl
分子量
302.71
構造式
性状
白色至微褐色白色粉末
可溶性
它微溶于水,几乎不溶于二甲基亚砜,几乎不溶于N,N-二甲基甲酰胺和乙醇(99.5)。
熔点
约294°C(分解)
分配系数
正辛醇/水分配系数是log P = -3.42。
处理注意事项
放在儿童接触不到的地方,避免高温。
批准条件
1.制定药品风险管理计划并适当实施。
2.由于日本的临床试验数量非常有限,通过对所有病例进行使用结果调查,直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止, 除了掌握使用该药物的患者的背景信息外,还应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施正确使用该药物。
药用药理学
作用机制
Phorodecine抑制PNP,通过磷酸化细胞和2'-脱氧鸟苷三磷酸(dGTP)积累的2'-脱氧鸟苷(dGuo)诱导细胞凋亡, 它被认为抑制肿瘤生长。Phollodecine抑制人红细胞来源的PNP,其IC 50(50%抑制浓度)值为1.19nmol/L.
适应症
复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤
用法与用量
成人每天两次服用300毫克,每天一次。另外,根据患者的状况进行减重。
包装
胶囊100毫克:84粒(PTP)
制造供应商
Mundipharma药业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291050M1027_1_02/ 

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