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Valchlor 0.016% Topical gel 60g(mechlorethamine 氮芥外用软膏)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 60克/管 
包装规格 60克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
Actelion
生产厂家英文名:
Actelion
该药品相关信息网址1:
http://www.itdream.com.cn/design-pop/1826.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VALCHLOR gel 0.016% 60g/Tubes
原产地英文药品名:
mechlorethamine
中文参考商品译名:
Valchlor凝胶 60克/管
中文参考药品译名:
氮芥
曾用名:
简介:

 

氮芥软膏外用(Caryolysine)氮芥是抑制快速增殖细胞的烷化剂,1949年氮芥首次获得批准用于医疗用途。
近日,美国FDA批准美国Actelion制药公司的皮肤导向治疗(MF-CTCL)烷基化药物,氮芥外用制剂VALCHLOR gel(mechlorethamine)凝胶上市,治疗患者以阶段IA和IB蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤。Valchlor在美国获得孤儿药地位。
批准日期:2015年8月 公司:Actelion
VALCHLOR(氮芥[mechlorethamine])凝胶,局部使用
美国初次批准:1949年
作用机理
甲乙胺,也称为氮芥,是一种抑制快速增殖细胞的烷基化剂。
适应症和用途
VALCHLOR是一种烷基化药物,可用于先前接受皮肤定向治疗的患者的局部治疗IA和IB真菌病真菌型皮肤T细胞淋巴瘤。
剂量和给药
仅用于局部皮肤病学。
每天一次在皮肤的受影响部位涂一层薄膜。
剂量形式和强度
凝胶:60g管中的0.016%w/w的乙草胺(相当于0.02%的乙草胺HCl)。
禁忌症
对甲氧乙胺严重过敏。
警告和注意事项
粘膜或眼部损伤:VALCHLOR暴露于粘膜(尤其是眼睛)会引起粘膜损伤,这种损伤可能很严重。眼睛受伤可能导致失明。立即灌溉至少15分钟,然后立即就医。
二次接触VALCHLOR:患者以外的个人必须避免皮肤与VALCHLOR接触。
皮肤炎:监视患者是否发红,肿胀,发炎,发痒,起水泡,溃疡和继发性皮肤感染。停止治疗或减少用药频率。
非黑色素瘤皮肤癌:在治疗期间和之后监视患者。
胚胎胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。
易燃的凝胶:VALCHLOR是基于酒精的凝胶。在凝胶干燥之前,请避免火,明火和烟熏。
不良反应
最常见的不良反应(≥5%)是皮炎,瘙痒,细菌性皮肤感染,皮肤溃疡或起泡以及色素沉着。
包装供应/存储和处理方式
VALCHLOR以60g管的形式提供,为0.016%w/w甲氧乙胺的透明凝胶[NDC 69639-120-01]。
分配之前,将其存放在-13°F至5°F(-25°C至-15°C)的冰箱中。告知患者,一旦分配,需要冷藏。
VALCHLOR是一种细胞毒性药物。 请遵循适用的特殊处理和处置程序。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=6a52e4c2-6a9f-4ebb-bc77-046b4f8bcd57

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Valchlor is a gel formulation of trichloroethylamine, an alkylating agent that inhibits rapidly proliferating cells.
Valchlor is specifically used to locally treat stage IA and type IB fungal pathogenic skin T-cell lymphomas in patients who have received skin-directed therapy.
Valchlor is provided as a gel for topical administration.It is recommended to apply a thin layer of Valchlor gel to the affected skin area daily. After improvement, treatment with Valchlor can be restarted at a reduced frequency every 3 days. If the reintroduction of the treatment lasts for at least one week, the frequency of application can be increased by at least one week every other day, and then once a day if permitted.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 G TUBE CARTON
VALCHLOR®
(mechlorethamine) gel
0.016%
For Topical Use
Dispense with Medication Guide
Before dispensing, store in freezer
After dispensing, store refrigerated
RX Only
NET WT 60grams
NDC 69639-120-01 

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