部份中文硫酸长春新碱处方资料（仅供参考） 商品名：VINCASAR PFS 英文名：vincristine sulfate injection, solution 中文名：硫酸长春新碱注射溶液 生产商：梯瓦公司 药品简介 VINCASAR PFS（VINCRISTINE SULFATE，硫酸长春新碱注射溶液） 生产厂家：梯瓦肠胃外药物公司 警告 注意-此制剂应由具有VINCASAR PFS给药经验的个人给药。在注射长春新碱之前，正确放置静脉针头或导管非常重要。静脉注射VINCASAR PFS时渗入周围组织可能会引起刺激。如果发生外渗，应立即中止注射，然后将剩余的任何剂量引入另一条静脉。透明质酸酶的局部注射和对渗漏区域施加适度的热量有助于分散药物，并被认为可最大程度地减少不适感和蜂窝织炎的可能性。 仅用于静脉内使用-如果其他路线造成致命事故。 有关鞘内注射VINCASAR PFS的患者的治疗，请参见“过量”部分。 描述 VINCASAR PFS（硫酸长春新碱注射液USP）是长春花碱，22-氧代硫酸盐（1：1）（盐）。它是从常见的开花草本植物长春花植物（Vinca rosea Linn）获得的生物碱的盐。最初称为亮柔新碱，也被称为LCR和VCR。 C46 H56 N4 O10-H2 SO4分子量923.04 长春新碱硫酸盐，USP是白色至浅黄色粉末。它溶于甲醇，易溶于水，但仅微溶于95％乙醇。 USP在98％的乙醇，硫酸长春新碱中具有的紫外光谱最大为221nm（+47,100）。 VINCASAR PFS（硫酸长春新碱注射液USP）是无菌，不含防腐剂，只能单次使用的溶液，可用于1 mg（1mg/1mL）和2 mg（2mg/2mL）小瓶的静脉内使用。每毫升含硫酸长春新碱USP 1mg（1.08μmol）;甘露醇100毫克;和注射用水USP，qs。已添加乙酸和乙酸钠以控制pH。VINCASAR PFS的pH值为3.5至5.5。该产品是用于癌症/溶瘤的无菌溶液。 临床药理学 硫酸长春新碱的作用机理仍在研究中。硫酸长春新碱的作用机制与抑制有丝分裂纺锤体中的微管形成有关，导致分裂细胞在中期停滞。 据报道，正在接受硫酸长春新碱成功治疗的患者中枢神经系统白血病。这表明长春新碱不能很好地渗透到脑脊液中。 对癌症患者的药代动力学研究表明，快速静脉注射后，血清会出现三相衰变。初始，半衰期和终末半衰期分别为5分钟，2.3小时和85小时。但是，人类的终末半衰期是19到155小时。肝脏是人类和动物的主要排泄器官。长春花生物碱的代谢已显示是由CYP 3A亚家族中的肝细胞色素P450同工酶介导的。肝功能不全的患者或正在服用这些同工酶的强效抑制剂的患者，该代谢途径可能受损（请参见注意事项）。硫酸长春新碱注射剂的大约80％出现在粪便中，尿液中发现10％至20％。注射后15到30分钟内，超过90％的药物从血液中散布到组织中，并在那里紧密结合，但并非不可逆地结合。 癌症化学疗法的当前原理涉及同时使用几种药物。通常，所用的每种试剂都具有独特的毒性和作用机理，因此可以在没有附加毒性的情况下进行治疗增强。单药治疗方法几乎不可能获得同样好的效果。因此，硫酸长春新碱由于缺乏显着的骨髓抑制作用（推荐剂量）和独特的临床毒性（神经病）而常被选为多化学疗法的一部分。当用于联合治疗时，可能增加毒性，请参见“剂量和管理”部分。 适应症和用途 VINCASAR PFS适用于急性白血病。 VINCASAR PFS还被证明与霍奇金氏病，非霍奇金氏恶性淋巴瘤，横纹肌肉瘤，成神经细胞瘤和威尔姆斯氏肿瘤中的其他溶瘤剂联合使用。 剂量和给药 该制剂仅供静脉内使用（请参阅警告）。 神经毒性似乎与剂量有关。计算和管理VINCASAR PFS的剂量时必须格外小心，因为过量可能会导致非常严重或致命的后果。 小儿患者的VINCASAR PFS常规剂量为1.5至2mg/m2。对于体重不超过10kg的小儿患者，起始剂量应为0.05mg/kg，每周一次。成人VINCASAR PFS的通常剂量为1.4mg/m2。对于直接血清胆红素值高于3mg/ 100mL的患者，建议将VINCASAR PFS剂量减少50％。 该药物每周一次静脉内给药。 为了减少由于管理路线不正确而导致致命性医疗错误的可能性，应将VINCASAR PFS稀释在柔软的塑料容器中，并明确标明仅供静脉使用（请参阅警告）。 VINCASAR PFS的浓度为1mg/mL。移除剂量之前，请勿在小瓶中添加多余的液体。将VINCASAR PFS溶液倒入准确的干注射器中，仔细测量剂量。请勿在小瓶中添加多余的液体以尝试将其完全清空。 柔性塑料容器的制备 当用0.9％氯化钠注射液稀释的VINCASAR PFS浓度在0.0015mg/mL至0.08mg/mL范围内时，在避光或在25°C的正常光照下可稳定保存24小时。 注射器的准备 特殊点胶信息 用注射器分配VINCASAR PFS时，必须将其包装在提供的外包装中，该外包装应具有以下声明：``切勿在盖上注射针头之前将其取下。仅供静脉使用，``如果被其他路线致命''（请参阅警告）。必须使用提供的辅助贴纸在装有特定剂量的注射器上贴上标签，注明：``仅允许静脉内使用''。 注意：在注射长春新碱之前，正确放置静脉针头或导管非常重要。静脉注射VINCASAR PFS时渗入周围组织可能会引起刺激。如果发生外渗，应立即中止注射，然后将剩余的任何剂量引入另一条静脉。透明质酸酶的局部注射和对渗漏区域施加适度的热量将有助于药物的分散，并可最大程度地减少不适感和蜂窝织炎的可能性。 VINCASAR PFS必须通过完整，自由流动的静脉注射针头或导管进行给药。注意在给药过程中不要发生渗漏或肿胀（见盒装警告）。 可以将溶液直接注射到静脉中或正在进行静脉注射的输液管中（请参阅下面的药物相互作用）。 VINCASAR PFS的注射应在1分钟内完成。 接受放射治疗的患者 当患者通过包括肝脏在内的端口接受放射治疗时，不应给予VINCASAR PFS。当将VINCASAR PFS与L-天冬酰胺酶联合使用时，应在施用该酶之前12至24小时给予VINCASAR PFS，以最大程度地降低毒性。在VINCASAR PFS之前使用L-天冬酰胺酶可能会降低长春新碱的肝清除率。 药物相互作用 VINCASAR PFS不应在升高或降低pH值在3.5至5.5范围内的溶液中稀释。除盐水或葡萄糖在水中外，不得与其他任何物质混合。 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。 处理与处置 应考虑正确处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的几本指南已经发布。1尚无普遍共识，认为指南中建议的所有程序都是必要或适当的。 包装 VINCASAR PFS 1MG/ML SDV 2ML VINCRISTINE SULFATE TEVA PARENTERAL MEDICINES 703441211 VINCASAR PFS 1MG/ML SDV 1ML VINCRISTINE SULFATE TEVA PARENTERAL MEDICINES 703440211 完整资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=195453
