部份中文阿特珠单抗处方资料（仅供参考） 英文名：Tecentriq Infusion 商标名：Atezolizumab 中文名：阿特珠单抗重组注射剂 生产商：中外药业 药品简介 2024年10月31日，中外制药宣布，日本厚生劳动省已批准抗恶性肿瘤剂/抗PD-L1人源化单克隆抗体点滴静注Tecentriq（atezolizumab）扩大新适应症，治疗稀有的节外性NK/T对细胞淋巴瘤、鼻型。 Tecentric是在肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞中表达的蛋白质PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）作为目标的免疫检查点抑制剂。PD-L1是T在细胞表面上可见PD-1、B7.1结合T阻碍细胞的工作。Tecentrick阻碍了这种结合T通过解除细胞抑制状态T被认为促进细胞对肿瘤细胞的攻击。 节外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型(Extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type)属于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种少见类型，约占NHL的2%～10%，其恶性细胞大部分来源于成熟的NK细胞，少部分来源于NK样T细胞，因此称之为NK/T细胞淋巴瘤。多数病例原发于鼻腔和咽喉部以上部位，少数病例原发于鼻外，如皮肤、胃肠道、肺等，极少数病例发病初期即表现为全身播散，而无明显鼻腔受累。其病理表现独特，具有以血管为中心的多形性淋巴细胞浸润，瘤细胞浸润破坏血管继而引起坏死等特点，多数病例存在EB病毒感染证据。 テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg 药物分类名称 抗肿瘤药 抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体 注1）PD-L1：程序化死亡-配体1 批准日期：2025年02月20日 商標名 TECENTRIQ for Intravenous Infusion 一般的名称： アテゾリズマブ（遺伝子組換え） （Atezolizumab（Genetical Recombination））（JAN） 分子式： H鎖（C2191H3362N580O665S15） L鎖（C1032H1593N273O334S6） 分子量： 144,610.56 構造式： 氨基酸214个L两条链和448个氨基酸H由两条链构成蛋白质 使用注意事项 外箱开封后应遮光保存。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 阿替利珠单抗是人PD-L1对人源化单克隆抗体PD-L1及其受体PD-1通过抑制与的结合等，可以抑制癌抗原特异性的T认为增强细胞的细胞伤害活性，抑制肿瘤的增殖。 适应症 静脉滴注8400mg 〈制剂通用〉 ○不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 ○PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法 ○进展型小细胞肺癌 ○不能切除的胞窝状软部肉瘤 ○复发或难治性的节外性NK／T细胞淋巴瘤·鼻型 〈静脉滴注8400mg〉 ○PD-L1阳性激素受体阴性HER2阴性不能手术或复发乳腺癌 静脉滴注1200mg 〈制剂通用〉 ○不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 ○PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法 ○进展型小细胞肺癌 ○复发或难治性的节外性NK／T细胞淋巴瘤·鼻型 〈静脉滴注1200mg〉 不能切除的肝细胞癌 用法与用量 静脉滴注8400mg 〈制剂通用〉 初次给药Atezolizumab（转基因）时，用60分钟滴注，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 ○在化疗未治疗的扁平上皮癌以外的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌与其他的抗恶性肿瘤剂的并用中 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。之后，在单独给药的情况下，作为阿替利珠单抗（基因重组）1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 ○化疗未治疗的PD-L1阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 ○化疗已治疗的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法 通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。给药期限为12个月。 进展型小细胞肺癌 ○在与卡铂和依托泊苷并用中 通常，成人需要1次1200mg以3周间隔静注4次。之后，作为阿替利珠单抗（基因重组）1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 PD-L1阳性激素受体阴性HER2阴性不能手术或复发乳腺癌 ○在与紫杉醇（白蛋白悬浮型）并用中 通常，成人作为阿替利珠单抗（转基因）1次840mg2周间隔或1次1680mg每隔4周静注一次。 不能切除的胞窝状软部肉瘤 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。通常，对于2岁以上的儿童，作为遗传基因重组，1次15mg/kg（体重）（最多1200mg）每隔3周静注一次。 复发或难治性的节外性NK／T细胞淋巴瘤·鼻型 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。通常，对于12岁以上的儿童，作为遗传基因重组，1次15mg/kg（体重）（最多1200mg）每隔3周静注一次。 静脉滴注1200mg 〈制剂通用〉 初次给药Atezolizumab（转基因）时，用60分钟滴注，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 ○在除未经化疗治疗扁平上皮癌以外的不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌与其他抗恶性肿瘤剂的并用中 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。之后，在单独给药的情况下，作为阿替利珠单抗（基因重组）1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 ○化疗未治疗的PD-L1阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg以4周间隔滴注。 ○化疗已治疗的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法 通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。给药期限为12个月。 进展型小细胞肺癌 ○在与卡铂和依托泊苷并用中 通常，成人需要1次1200mg以3周间隔静注4次。之后，作为阿替利珠单抗（基因重组）1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。 不能切除的肝细胞癌 ○在与贝伐珠单抗（基因重组）并用中 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。 不能切除的胞窝状软部肉瘤 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。通常，对于2岁以上的儿童，作为遗传基因重组，1次15mg/kg（体重）（最多1200mg）每隔3周静注一次。 复发或难治性的节外性NK／T细胞淋巴瘤·鼻型 通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。通常，对于12岁以上的儿童，作为遗传基因重组，1次15mg/kg（体重）（最多1200mg）每隔3周静注一次。 包装 ＜静脉注射840mg＞ 14mL×1小瓶 ＜静脉滴注1200mg＞ 20mL×1小瓶 贮存方法：2～8℃保存 有效期：36个月 制造商 中外制药株式会社 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件： https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00068280.pdf
