部份中文泽布替尼处方资料（仅供参考） 商品名：Brukinsa capsules 英文名：Zanubrutinib 中文名：泽布替尼胶囊 生产商：百济神州日本公司 药品简介 近日，新药Brukinsa（zanubrutinib）在日本推出，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者和用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者在大不列颠的上市许可。 Brukinsa（Zanubrutinib）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。 滤泡性淋巴瘤（Follicular lymphoma，FL）是第二常见非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占所有NHL病例的22%。在美国，每年有大约15,000例患者确诊。虽然FL仍无法治愈，但患有该疾病的患者可以长期存活。五年生存率约为90%，约一半被诊断为FL的患者可存活近20年。 ブルキンザカプセル80mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 （牛顿型酪氨酸激酶抑制剂） Brukinsa胶囊 批准上市：2024年12月 商標名 Brukinsa capsules 一般的名称： ザヌブルチニブ（Zanubrutinib）（JAN） 化学名： （7S）-2-（4-Phenoxyphenyl）-7-［1-（prop-2-enoyl）piperidin-4-yl］-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo［1,5-a］pyrimidine-3-carboxamide 分子式： C27H29N5O3 分子量： 471.55 性状： 白色～灰白色粉末 融点： 141℃（融解開始温度） 分配係数： 4.21（1-辛醇/pH8缓冲液） 溶解性： 易溶于甲醇和乙醇，略溶于乙腈，几乎不溶于水。 構造式： 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施 药效药理 作用机制 泽布替尼是对参与细胞性肿瘤增殖等的B细胞受体的下游信号分子牛顿型酪氨酸激酶（BTK）具有抑制作用的低分子化合物。一般认为泽布替尼与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，通过抑制BTK的激酶活性，抑制B细胞性肿瘤的增殖。 抗肿瘤效果 泽布替尼对来源于人地幔细胞淋巴瘤的REC-1细胞株、来源于人弥漫性大细胞型B细胞淋巴瘤的TMD-8细胞株等显示出增殖抑制作用（in vitro）。泽布替尼REC-1在皮下移植了细胞系或TMD-8细胞系的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠中，显示出肿瘤增殖抑制作用（in vivo） 适应证 〇慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤） 〇原发性巨球蛋白血症及淋巴性质细胞淋巴瘤 用法与用量 通常，成人每天口服两次160mg，每次160mg，作为泽布替尼。另外，根据患者的状态适当减量。 包装 56胶囊[14胶囊（PTP）×4] 贮存法：室温保存 有效期：48个月 制造商和分销商 BeiGene Japan合同会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件： https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/701738_42910H4M1026_1_02
