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Zeva lin yttrium injection kit Y-90(替伊莫单抗,ゼヴァリン イットリウム静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 Y-90 1套 
包装规格 Y-90 1套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
Mundi Pharma Corporation
生产厂家英文名:
Mundi Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00054617
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Zeva(ゼヴァリンイットリウム(90Y)静注用セット)Y-90 1kit
原产地英文药品名:
Ibritumomab Tiuxetan(genetical recombination)
中文参考商品译名:
泽娃灵(ゼヴァリンイットリウム(90Y)静注用セット)Y-90 1套
中文参考药品译名:
替伊莫单抗/人血白蛋白
曾用名:
简介:

 

部份中文替伊莫单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Zeva yttrium injection
英文名:Ibritumomab Tiuxetan
中文名:重组替伊莫单抗注射剂
生产商:Mundi Pharma Corporation
药品简介
Zeva lin(Ibritumomab Tiuxetan)是一种放射免疫治疗方法,彻底改变了难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。
ゼヴァリン イットリウム (90Y)静注用セット
药类别名称
抗恶性肿瘤剂·放射标记抗CD20单克隆抗体
批准日期:2008年6月
商標名
Zeva yttrium injection
一般名:
イブリツモマブ チウキセタン(遺伝子組換え)
Ibritumomab Tiuxetan(genetical recombination)〔JAN〕
本質:
小鼠抗人CD20单克隆抗体IgG1的重链(γ1链)及轻链(κ链)cDNA的表达,将由中国仓鼠卵巢细胞产生的213个氨基酸残基(C1018H1564N276O333S7;分子量:23221.42)构成的轻链2分子和445个氨基酸残基(C283H3334N564O671S21;分子量:48888.57)构成的重链2分子构成的糖蛋白N-{(2S)-2-[双(羧甲基)氨基]-3-(4-异硫氰酸根苯基)丙基}-N-{2-[双(羧甲基)氨基]丙基(C23H30N4O10S;
分子量:
554.57)所结合的修饰糖蛋白(基因重组)。
分子量:
148kDa(daltons)
放射性核素的特性:
90Y作为
物理化学半衰期:
64.1小时
贝塔线能量:2.281MeV(99.98%)
使用时间  残留放射能  使用时间  残留放射能  使用时间  残留放射能
(时间)    (%)    (时间)    (%)     (时间)  (%)
-90          265      -60        191        -30      138
-89          262      -59        189        -29      137
-88          259      -58        187        -128     135
-87          256      -57        185        -27      134
-86          253      -56        183        -26      132
-85          251      -55        181        -25      131
-84          248      -54        179        -24      130
-83          245      -53        177        -23      128
-82          243      -52        175        -22      127
-81          240      -51        174        -21      125
-80          238      -50        172        -20      124
-79          235      -49        170        -19      123

-78          232      -48        168        -18      121
-77          230      -47        166        -17      120
-76          227      -46        164        -16      119
-75          225      -45        163        -15      118

-74          223      -44        161        -14      116
-73          220      -43        159        -13      115
-72          218      -42        157        -12      114
-71          215      -41        156        -11      113
-70          213      -40        154        -10      111
-69          211      -39        152        - 9      110

-68          209      -38        151        - 8      109
-67          206      -37        149        - 7      108
-66          204      -36        148        - 6      107
-65          202      -35        146        - 5      106
-64          200      -34        144        - 4      104
-63          198      -33        143        - 3      103
-62          196      -32        141        - 2      102
-61          193      -31        140        - 1      101
                                               0        100
批准条件
由于国内治疗临床试验病例极为有限,因此在生产销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例进行使用成绩调查,掌握了钇(90Y)伊布利兹莫布利兹莫布(基因重组)使用患者的背景信息,同时,早期收集了钇(90Y)伊布利兹莫布利兹莫布(基因重组)的安全性及有效性数据采取必要措施。
药效药理
1.CD20抗原
人类CD20抗原,Pro-B除细胞、浆细胞外几乎所有正常和肿瘤化B细胞中表达的分化抗原),B在细胞以外细胞中没有表达。
2.抗肿瘤效果
Ramos在移植了肿瘤细胞的小鼠肿瘤模型中,投用钇(90Y)伊布利兹莫丁(基因重组)时,发现了杀肿瘤效果(in vivo)。
3.作用机制
重组替伊莫单抗B细胞上的CD205).作为螯合剂的硫氧杂环丁烷(与90Y强力结合)与暴露的赖氨酸氨基和抗体中的精氨酸共价结合CD20与抗原结合,诱发凋亡及90Y通过β射线的释放,诱发细胞伤害。
适应症
CD20阳性的复发或难治性的下述疾病
低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤,地幔细胞淋巴瘤
用法与用量
本组注射液配制用无菌小瓶适量注射液配制用乙酸钠溶液和氯化钇(90Y)溶液1500MBq加入替伊莫单抗铵溶液1.3mL加入适量的注射液调制用缓冲液,制成钇(90Y)替伊莫单抗(转基因)注射液
通常,成人在点滴静注利兹昔马布(转基因)后,迅速将钇(90Y)作为基因重组14.8MBq/kg(最多1184MBq)10分钟静脉内给药。另外,根据患者的状态11.1MBq/kg减重。另外,在投用钇(90Y)替伊莫单抗(转基因)注射液之前,替伊莫单抗确认氙(基因重组)的聚集部位,确认有无异常的生物体内分布。
包装
Zeva lin钇(90Y)静注用套装。1套
储存法:避免冻结,在冷处(2-8℃)遮光保存
有效期:自生产之日起7天(标签上也有记载)
制造商(进口)
Mundi Pharma Corporation
销售
PDR Pharma Corporation
PDRファーマ株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pdradiopharma.com/wpeptip/wp-content/uploads/2022/04/therapeutic01.pdf 

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