部份中文盐酸苯达莫司汀处方资料（仅供参考）
英文名：bendamustine hydrochloride
商品名：TREANDA
中文名：盐酸苯达莫司汀冻干粉注射剂
生产商：Cephalon, Inc
药品简介
抗癌新药Treanda在加拿大获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤。
作用机理
苯达莫司汀是含有嘌呤样苯并咪唑环的双功能甲乙胺衍生物。甲乙胺及其衍生物形成亲电烷基，这些基团与富电子亲核基团形成共价键，导致链间DNA交联，双功能共价键可通过多种途径导致细胞死亡。 苯达莫司汀对静止和分裂细胞均具有活性。苯达莫司汀的确切作用机理仍不清楚。
适应症和用途
TREANDA是一种烷基化药物，可用于治疗以下患者：
慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。尚未确定与苯丁酸氮芥以外的一线治疗的疗效。
在利妥昔单抗或含利妥昔单抗治疗方案期间或治疗六个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
用法用量
TREANDA有两种配方，分别是溶液（TREANDA注射液）和冻干粉剂（用于注射的TREANDA）。
请勿将TREANDA注射剂用于包含聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）的设备，包括大多数封闭式系统传输设备（CSTD）。
对于CLL：
在28天的第1天和第2天的30分钟内，静脉输注100mg/m2，最多6个周期对于NHL：
在21天的第1天和第2天的60分钟内，静脉内注入120mg/m2，最多8个周期。
剂量形式和强度
注射：单剂量小瓶中的45mg/0.5mL或180mg/2mL（90mg/mL）
注射用：将25mg或100mg冻干粉置于单剂量小瓶中以进行重构。
禁忌症
对苯达莫司汀有超敏反应史的患者禁用TREANDA。反应包括过敏反应和类过敏反应。
警告和注意事项
骨髓抑制：根据ANC和血小板计数恢复，延迟或减少剂量并重新开始治疗。
感染：监测发烧和其他感染迹象或感染重新激活并及时治疗。
过敏反应和输注反应：发生了严重的过敏反应。进行临床监测，并停药以防止严重反应。在随后的周期中进行药物治疗，以缓解轻微反应。
肿瘤溶解综合症：可能导致急性肾功能衰竭和死亡；预测高危患者并采取支持措施。
皮肤反应：停止严重的皮肤反应。据报道有SJS，DRESS和TEN致死病例。
肝毒性：在治疗前和治疗过程中监测肝化学测试。
其他恶性肿瘤：已报告恶性前和恶性疾病。
外渗损伤：采取预防措施以防止外渗，包括在给药期间和给药后监测静脉输注部位。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿，并使用有效的避孕方法。
不良反应
输注期间和输注后24小时内的不良反应（频率> 5％）是恶心和疲劳。
CLL最常见的不良反应（≥15％）是贫血，血小板减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，白细胞减少，发热，恶心，呕吐。
NHL最常见的不良反应（≥15％）是淋巴细胞减少症，白细胞减少症，贫血，中性粒细胞减少症，血小板减少症，恶心，疲劳，呕吐，腹泻，发热，便秘，厌食，咳嗽，头痛，体重减轻，呼吸困难，皮疹和口腔炎。
药物相互作用
考虑用TREANDA治疗期间不是CYP1A2诱导剂或抑制剂的替代疗法。
在特定人群中的使用
哺乳期：建议不要母乳喂养。
不孕：可能会损害生育能力。
肾功能不全：肌酐清除率<30mL/min的患者请勿使用。
肝功能不全：不要在总胆红素为1.5-3xULN，AST或ALT为2.5-10xULN或总胆红素> 3xULN的患者中使用。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=39d53698-57fa-7c99-fc5b-f52a55684826