部份中文米伐木肽处方资料（仅供参考）
英文药：mifamurtide
商品名：MEPACT IV
中文名：米伐木肽粉悬挂输液
生产商：武田制药
药品简介
近日，由IDM生物制药公司开发的骨肉瘤治疗新药Mepact已通过欧盟的上市批准，用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。这是20年来唯一获准的骨肉瘤治疗新药
作用机理
Mifamurtide（muramyltripeptide磷脂酰乙醇胺，MTP-PE）是muramyl二肽（MDP）的完全合成衍生物，MDP是从分枝杆菌属（Mycobacterium sp）细胞壁中最小的天然免疫刺激成分。它具有与天然MDP类似的免疫刺激作用。 MEPACT是一种脂质体制剂，专门设计用于通过静脉内输注体内靶向巨噬细胞。
MTP-PE是NOD2的特异性配体，NOD2是一种主要存在于单核细胞，树突状细胞和巨噬细胞上的受体。MTP-PE是单核细胞和巨噬细胞的有效激活剂。 mifamurtide对人类巨噬细胞的激活与细胞因子的产生有关，包括肿瘤坏死因子（TNF-α），白介素-1（IL-1β），IL-6，IL-8和IL-12以及粘附分子，包括淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）和细胞间粘附分子1（ICAM-1）。体外处理的人类单核细胞杀死了同种异体和自体肿瘤细胞（包括黑色素瘤，卵巢癌，结肠癌和肾癌），但对正常细胞没有毒性。
在小鼠和大鼠的肺转移，皮肤和肝癌以及纤维肉瘤模型中，米法莫肽的体内给药导致肿瘤生长受到抑制。在用米法莫肽作为辅助治疗狗骨肉瘤和血管肉瘤的过程中，也证明了无病生存的显着提高。mifamurtide激活单核细胞和巨噬细胞导致动物和人类抗肿瘤活性的确切机制尚不清楚。
适应症
MEPACT适用于儿童，青少年和青壮年，用于在宏观上完整的手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤。它与术后多药化疗联合使用。在初诊时对2至30岁患者的研究中已评估了安全性和有效性。
用法与用量
对于所有患者，米法莫肽的推荐剂量为2mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗：每周两次，间隔至少3天，共12周，然后每周一次，治疗24周，共36周，共48次。
特殊人群
成人> 30岁
骨肉瘤研究中接受治疗的患者均未超过65岁，并且在III期随机研究中，仅纳入了30岁以下的患者。因此，没有足够的数据推荐在30岁以上的患者中使用MEPACT。
肾或肝功能不全
轻度至中度肾脏（肌酐清除率（CrCL）≥30mL/min）或肝功能不全（Child-Pugh A级或B级）对米法莫肽的药代动力学没有临床意义的影响；因此，这些患者无需调整剂量。但是，由于中度肝功能不全患者中米法莫肽的药代动力学差异较大（请参见5.2节），并且中度肝功能不全患者的安全性数据有限，因此建议对中度肝功能不全患者使用米法莫肽。
由于严重肾或肝功能不全的患者尚无米法莫肽的药代动力学数据，因此建议对这些患者使用米法莫肽时要谨慎。如果在化疗结束后使用米法莫肽直到所有治疗完成，建议继续监测肾和肝功能。
小儿<2岁
尚不确定米法莫肽在0至2岁儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
MEPACT在1小时内通过静脉输注给药。
MEPACT不得以推注方式给药。
有关重新配制，使用提供的过滤器进行过滤以及在给药前对药用产品进行稀释的更多说明。
保质期
未开瓶的粉末
30个月
重构悬架
在高达25°C的温度下已证明6个小时的化学和物理稳定性。
从微生物学的角度来看，建议立即使用。
如果不立即使用，则在使用重组产品之前，经过重组，过滤和稀释的溶液的使用时间和使用条件在25°C下不得超过6小时。
不要冷藏或冷冻溶液。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。
将小瓶放在外部纸箱中，以避光。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22763/SPC/
Mepact+4+mg+powder+for+suspension+for+infusion