部份中文替莫唑胺处方资料（仅供参考）
商标名：Temozolomide Tablets
英文名：Temozolomide
中文名：替莫唑胺片
生产商：日本化药
药品简介
替莫唑胺(Temozolomide Tab)是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障，生物利用度接近100%，可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤和复发或难治性的尤因肉瘤，延长患者生存期，而且安全性和耐受性良好。
恶性胶质瘤，源自神经上皮的肿瘤统称为胶质瘤（胶质细胞瘤），占颅脑肿瘤的40-50%，是最常见的颅内恶性肿瘤。 根据病理又可分为星形细胞瘤、髓母细胞瘤、多形胶母细胞瘤、室管膜瘤、少枝胶母细胞瘤等。
テモゾロミド錠20mg「NK」/テモゾロミド錠100mg「NK」
药物分类名称
抗肿瘤药物
批准日期：2017年12月
欧文商標名
Temozolomide  Tablets.20mg. 100mg「NK」
一般名：
テモゾロミド(Temozolomide)(JAN)
化学名：
3-Methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo[5,1-d ][1,2,3,5]tetrazine-8-carboxamide
分子式：
C6H6N6O2
分子量：
194.15
構造式：
性状：
它是一种淡红色白色或淡褐色的白色粉末。它几乎不溶于二甲基亚硫酸, 并且难以溶于水中。
操作注意事项
稳定性测试:
使用最终包装产品(40°c, 75% 相对湿度, 6个月)和长期储存测试(25°c, 60% 相对湿度, 2年)结果、外观和含量等加速测试在标准范围内, Temozomido 片 20mg "NK" 和 Temozomido 片100毫克 " 据估计, 在正常的市场分布下, NK "三年内保持稳定。
药效药理
作用机制
替莫唑胺是一价烷基化药物，在生理pH条件下非酶解为MTIC，成为甲基重氮离子。甲基重氮离子通过使DNA的鸟嘌呤的6位氧原子甲基化而引起DNA损伤，通过诱导细胞周期的停止和凋亡而显示细胞增殖抑制作用（in vitro）。
抗肿瘤作用
替莫唑胺对人恶性神经胶质瘤来源的细胞显示出抑制细胞增殖的作用（in vitro）。另外，替莫唑胺在人恶性神经胶质瘤来源的细胞颅内移植小鼠中延长了存活天数（in vivo）。
适应病症
○恶性神经胶质瘤
○复发或难治性的尤因肉瘤
用法与用量
＜恶性神经胶质瘤＞
初发恶性神经胶质瘤的情况
与放射线照射并用时，通常在成人中，作为替莫唑胺，1次75mg/m2（体表面积），每天1次，连日42天口服，停药4周。然后，单独使用本制剂，作为替莫唑胺，1次150mg/m2，每天1次，连日5天口服，停药23天。将这28天设为1个疗程，在下一个疗程中，可以增加到1次200mg/m2。
复发的恶性神经胶质瘤
通常，在成人中，作为替莫唑胺，1次150mg/m2（体表面积），每天1次，连日5天口服，停药23天。将这28天设为1个疗程，在下一个疗程中可以增加到1次200mg/m2。
＜复发或难治性的尤因肉瘤＞
在与伊利诺特坎的联用中，通常，作为替莫唑胺，1次100mg/m2，每天1次，连日5天口服，停药16天以上。将其设定为1个疗程，反复给药。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
＜片20mg“NK”＞
5片〔5片（PTP）×1〕单价：596元一盒  8盒起订


＜片100mg“NK”＞
5片〔5片（PTP）×1〕
储藏法：室温保存
有效期：3年
制造商
日本化药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530191_4219004F1025_1_08