部份中文卡莫司汀处方资料（仅供参考）
英文名：Carmustine in polifeprosan 20
商品名：Gliadel Implante
中文名：卡莫司汀植入膜剂
生产商：卫材制药
药品简介
GLIADEL WAFER（carmustine implant，中文译名 卡莫司汀植入膜剂）-全球唯一治疗恶性胶质瘤新药
Gliadel是由美国百博医药于1996年批准Guilford公司研发，以BCNU为活性成分，聚苯丙生20为释放基质，制成植入药物芯片Gliadel，治疗复发性恶性脑瘤的申请，可在手术后，将药物直接放置于复发性恶性胶质细胞瘤之脑组织中，让药物缓慢释放，进行持续性化学治疗。经过多年多中心临床试验，FDA于2003年加大其治疗适应症，批准Gliadel用于原发性恶性脑瘤的治疗，据文献报道，Gliadel可延长原发性及复发性恶性脑瘤患者的中间存活期。
该治疗方法的独特之处在于其给药方式及释放系统。在外科手术过程中，先将肿瘤组织切除，留下一个小空腔，然后植入这种定期释放的芯片。这些芯片会在2~3周之内慢慢地分解、融化，释放出的药物可直接进入肿瘤区，杀死那些在外科手术中没有切除干净的肿瘤细胞，并且能在不损害其它组织的情况下使病变局部能达到有效的血药浓度，延缓了疾病的进展。
适应症
GLIADEL植入物可作为新诊断的高度恶性神经胶质瘤的成年患者，作为外科手术和放射治疗的辅助手段。
GLIADEL植入物可作为外科手术的辅助手段，用于治疗经组织学证实为多发性胶质母细胞瘤的成人患者，并建议手术切除。
用法与用量
仅用于病灶内使用。
每个GLIADEL植入物均含7.7mg卡莫司汀，当将8个植入物置于肿瘤切除腔中时，剂量为61.6mg。
小儿
尚未确定GLIADEL植入物在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
如果切除腔的大小和形状允许，建议最多放置八个植入物。可以使用分成两半的植入物，但分成两半以上的植入物应丢弃在专用的生物危害废物容器中。
建议将植入物直接从产品的内部无菌包装放置到切除腔中。可以将氧化的再生纤维素放在植入物上，以将其固定到腔体表面。
禁忌症
对活性物质卡莫司汀或GLIADEL Implant的任何赋形剂过敏。
特别警告和使用注意事项
考虑到已知的开颅手术并发症，包括惊厥，颅内感染，伤口愈合不正常，脑水肿和肺积气，应密切监测接受开颅手术治疗成胶质细胞瘤和植入GLIADEL植入物的患者。在使用GLIADEL植入物治疗的患者中，已经描述了对皮质类固醇无反应的脑内质量效应病例，包括一例导致脑疝的病例。有必要对GLIADEL植入物治疗的患者进行脑水肿/颅内高压的监测，并随后使用类固醇。脑脊液漏在接受GLIADEL植入物治疗的患者中更为常见。提示注意防水硬脑膜闭合和局部伤口护理。
已经描述了位于Gliadel晶片附近的脑血管壁的变化，包括在植入Gliadel晶片数月后导致脑出血的动脉瘤病例。应避免在大的脑血管附近植入Gliadel晶片。
发生具有质量效应的脑水肿（由于肿瘤复发，颅内感染或坏死）可能需要再次手术，在某些情况下，必须清除GLIADEL植入物或其残余物。
应避免手术切除腔与心室系统之间的连通，以防止植入物迁移到心室系统中并可能导致阻塞性脑积水。如果存在大于植入物直径的连通，应在GLIADEL植入物植入之前将其关闭。
放置GLIADEL植入物后，计算机断层扫描和磁共振成像可能显示出切除腔周围的脑组织增强。这种增强可能代表由GLIADEL植入物或肿瘤进展引起的水肿和炎症。
保质期
4年
特殊的储存注意事项
存放在-20°C或更低的冰箱中。
未打开的外部小袋可在不超过22°C的温度下保存最多六个小时。
如果未打开小袋并且只能在不超过22°C的温度下保存最多6个小时，则产品只能冷冻一次。 重新冷冻后，应在30天内使用该产品。
容器的性质和内容
GLIADEL植入物可装在一个装有八个植入物的盒子中。 每个植入物单独包装在两个铝箔层压袋中。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/36/smpc
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GLIADEL 7,7mg IMPLANTE, 8implantes.
Precio GLIADEL 7,7 mg IMPLANTE , 8 implantes: PVP 9713.81 Euros. (30 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: MGI PHARMA GMBH.
Laboratorio comercializador: EISAI FARMACÉUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nitrosoureas. Sustancia final: Carmustina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 7,7 mg y el contenido son 8 implantes.
Vías de administración:
VÍA INTRALESIONAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CARMUSTINA. Principio activo: 7,7 mg. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 7,7 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Octubre de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Octubre de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Octubre de 1999.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: carmustina.
Descripción clínica del producto: Carmustina 7,7 mg implante.
Descripción clínica del producto con formato: Carmustina 7,7 mg 8 implantes.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 817072. Número Definitivo: 62745.