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Gliadel 7.7mg Implant,1×4pieces(Carmustine ギリアデル脳内留置用剤)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 7.7mg/枚 4枚/包 
包装规格 7.7mg/枚 4枚/包 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
Eisai Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.gliadel.com/about-gliadel/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Gliadel(ギリアデル脳内留置用剤)7.7mg/piece 4pieces
原产地英文药品名:
Carmustine
中文参考商品译名:
Gliadel(ギリアデル脳内留置用剤)7.7mg/枚 4枚/包
中文参考药品译名:
卡莫司汀植入膜
曾用名:
简介:

 

部份中文卡莫司汀植入膜剂处方资料(仅供参考)
商品名:Gliadel 7.7mg Implant
英文名:Carmustine
中文名:卡莫司汀晶片植入物
生产商:卫材制药
药品简介
恶性胶质瘤新药Gliadel(Gliadel 7.7mg Implant)已在日本上市,是唯一获批的颅内植入缓释制剂。每个晶片都含有二氯乙基亚硝基脲,一种亚硝基脲的烷基化产物,分散在可生物降解的聚合物基质中。植入晶片后的恶性胶质瘤切除,可使化疗药物可以直接传递到肿瘤部位。
ギリアデル脳内留置用剤7.7mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
批准日期:2012年11月
商標名
Gliadel 7.7mg Implant
一般名
カルムスチン(Carmustine)
化学名
1,3-Bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea
分子式
C5H9Cl2N3O2
分子量
214.05
構造式
性状
它是一种淡黄色粉末。极易溶于二甲亚砜、乙醇(95)、二氯甲烷或乙腈,溶于丙二醇、甲醇或无水乙醚,微溶于水。
熔点
约31℃
处理注意事项
如果卡莫司汀与皮肤接触,可能会导致严重烧伤和色素沉着,因此在处理该药物时应小心。
药效药理
1.抗肿瘤作用
卡莫司汀已被证明可以延长其在移植了人类胶质母细胞瘤衍生的U-87MG细胞系的小鼠中的存活时间。
2.作用机制
卡莫司汀被认为通过烷基化DNA和抑制核酸合成来诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
适应症
恶性胶质瘤
用法与用量
成人:根据肿瘤切除腔的大小和形状,应放置8片本药(61.6mg卡莫司汀)或适当减少数量,以便在脑肿瘤时覆盖切除表面切除。
临床结果
国内临床试验结果
在16名原发性恶性胶质瘤患者和8名复发性胶质母细胞瘤患者中进行了一项非对照、开放标签的临床试验。在这项研究中,评估了这种药物在肿瘤切除期间留置的有效性和安全性。24例经中心病理诊断的组织病理学类型为胶质母细胞瘤9例,非胶质母细胞瘤7例(细分:间变性少胶质瘤3例,间变性胶质瘤2例,停药)。
间变性胶质瘤和少突胶质细胞瘤各1例),4例复发性胶质母细胞瘤,4例非胶质母细胞瘤(细分:间变性少突胶质瘤,间变性少突胶质细胞瘤)放置该药物时的肿瘤切除率(平均值±标准差)为91.9±8.5%,第一例为91.9±复发病例为8.5%,总体为87.3±17.0% 和90.3±11.8%。在第一种情况下,替莫唑胺和放射治疗的联合治疗是在放置这种药物后进行的。24例中,24例中有21例留置8例,其余3例分别为5例、6例、7例。
结果第一例Kaplan-Meier法12个月生存率为100.0%,复发病例6个月生存率为87.5%,12个月生存率为62.5%。无法计算初始病例和复发病例在12个月时的中位生存时间。
6个月时的无进展生存期为75.0%(95% CI: 46.3-89.8),12个月时为62.5% (95% CI: 34.9-81.1),中位无进展生存期为12。几个月的时间。复发患者的6个月无进展生存率为 37.5%(95% CI:8.7-67.4),12个月为25.0%(95% CI:3.7-55.8),中位无进展生存期为170天遇见。
包装
Giliadel脑内留置剂
7.7毫克
8张(1小袋 x 8)
4张(1小袋 x 4)
1张(1包)
保存方法
避光储存于-15°C或以下
截止日期
在外盒或标签上注明的有效期内使用
产销(进口)来源
卫材株式会社
销售提携
诺贝尔制药有限公司
其他说明(附属设备的处理等)请;参照原说明资料
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219700X1020_2_09/

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