部份中文托沃拉非尼处方资料（仅供参考）
商品名：Ojemda Tablets
英文名：Tovorafenib
中文名：托沃拉非尼片
生产商：益普生
药品简介
2026年9月16日，日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准Ojemda(Tovorafenib)干糖浆和片，用于BRAF基因变异或融合基因的低恶性度神经胶质瘤。
Ojemda（tovorafenib）是一款高度特异性泛RAF激酶抑制剂，能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长，并且具有大脑渗透性。MAPK通路失调已被证明发生在许多癌症类型中，并且它是癌症中最常见的突变致癌通路之一，而RAF蛋白则是MAPK通路中关键的激酶。
低恶性度神经胶质瘤（LGG）是小儿中频率最高的脑瘤，在患者的成长和发育过程中可能会产生长期的影响。特别是在视神经路径和脑深部发生的肿瘤，会产生视功能障碍、神经认知功能障碍、内分泌异常等，给患者及其家人的生活质量带来很大的负担。
オジェンダ錠100mg/オジェンダドライシロップ300mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
BRAF抑制剂
Tovorafenib制剂
批准日期：2026年9月16日
商標名
Ojemda Tablets 100mg
Ojemda Dry syrup 300mg
托沃拉非尼
一般的名称：
トボラフェニブ
（Tovorafenib）JAN
化学名：
6-Amino-5-chloro-N［-（1R）-1-（5-｛［5-chloro-4-（trifluoromethyl）pyridin-2-yl］carbamoyl｝-1,3-
thiazol-2-yl）ethyl］pyrimidine-4-carboxamide
分子式：C17H12Cl2F3N7O2S
分子量：506.29
性 状：
白色结晶性粉末
化学構造式：
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
在日本，应实施认可用法、用量的药代动力学试验，得到结果后，提交试验成绩及解析结果，并向医疗现场提供适当的信息。另外，在得到该试验结果之前，应采取在制造销售中所需的措施，以便仅在具备适当安全性确保体制的满足一定条件的医疗设施中使用本制剂。
以确认本制剂对具有日本人BRAF基因变异或融合基因的低恶性度神经胶质瘤患者的有效性为目的，实施生产销售后调查，并迅速提交该调查结果，同时向医疗现场提供适当的信息。
药效药理
作用机制
托沃拉非尼与BRAF的激酶结构域中的ATP结合位点和芳甾体位点结合，通过抑制突变型BRAF（V600E等）的激酶活性，抑制BRAF下游的ERK等磷酸化，抑制具有BRAF基因突变或BRAF融合基因的肿瘤细胞的增殖。
适应症
具有BRAF基因变异或融合基因的低恶性度神经胶质瘤
用法用量
〈片剂〉
通常，作为托沃拉非尼，每周口服1次以下的剂量。另外，根据患者的状态适当减量。
体表面积 1次给药量
0.90平方米以上1.12平方米以下 400mg
1.13平方米以上1.39平方米以下 500mg
1.40平方米以上
〈干糖浆〉
通常，作为托沃拉非尼，每周口服1次以下的剂量。另外，根据患者的状态适当减量。
体表面积 1次给药量
0.30平方米以上0.35平方米以下 125mg
0.36平方米以上0.42平方米以下 150mg
0.43平方米以上0.48平方米以下 175mg
0.49平方米以上0.54平方米以下 200mg
0.55平方米以上0.63平方米以下 225mg
0.64平方米以上0.77平方米以下 275mg
0.78平方米以上0.83平方米以下 300mg
0.84平方米以上0.89平方米以下 350mg
0.90平方米以上1.05平方米以下 375mg
1.06平方米以上1.25平方米以下 450mg
1.26平方米以上1.39平方米以下 525mg
1.40平方米以上 600mg
包装规格
〈Ojemda片剂 100mg〉
16片〔4片（PTP）×4〕
〈Ojemda干糖浆300mg〉
300mg[瓶]（附上：1个口服用注射器及1个瓶接头）
贮存法：室温保存
有效期：
36个月（片剂）
36个月（干糖浆
制造商
益普生株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原资料为准。
完整说明书附件：
