部份中文盐酸氨基乙酰丙处方资料(仅供参考) 英文名:acido aminolevulinico cloridrato 商品名:Gliolan Oral Solution 中文名:盐酸氨基乙酰丙口服溶液粉末 生产商:medac GmbH 药品简介 Gliolan(acido aminolevulinico cloridrato)是一种含有称为5-氨基乙酸盐酸盐(5-ALA)的有效成份的药物,是一种口服给药的药物,用于经手术切除恶性高级别胶质瘤(一种脑肿瘤)的患者。 作用机理 5-ALA是血红素的天然生化前体,在一系列与荧光卟啉(特别是PPIX)的酶促反应中被代谢。 5-ALA的合成受细胞内游离血红素经由负反馈机制的调节。过量外源5-ALA的给药避免了负反馈控制,并且PPIX在靶组织中积累。在可见光的存在下,某些目标组织中的PPIX荧光(光动力效应)可用于光动力诊断。 适应症 胶质蓝素在成人中用于在恶性神经胶质瘤的手术过程中可视化恶性组织(WHO III和IV级)。 用法与用量 建议剂量为每公斤体重20mg 5-ALA HCl。 可以根据以下方程式确定达到个别患者预期剂量所需的瓶子总数(四舍五入到最接近的整个瓶子): 患者体重(kg) 号码= 75公斤/瓶 可以根据以下公式计算出达到每个患者预期剂量所需的给药量: 患者体重(公斤)×20毫克/公司 管理量= 30毫克/毫升 肾或肝功能不全 没有临床相关肝或肾功能不全患者的试验。因此,在此类患者中应谨慎使用该药品。 老年 对于器官功能正常的老年患者,没有特别的使用说明。 小儿 尚未确定Gliolan在0至18岁的儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。 给药方法 该溶液应在麻醉前三个小时(2-4小时)口服。 在临床试验所用条件之外的其他条件下使用5-ALA会带来不确定的风险。 保质期 未开瓶 3年。 重构溶液 重构的溶液在25°C下可保持24小时的物理化学稳定性。 特殊的储存注意事项 将瓶子放在外包装箱中以防光照。 有关重新配制药品后的储存条件。 容器的性质和内容 无色I型玻璃瓶,带丁基橡胶瓶塞,其中装有1.5g粉末,可在50ml饮用水中复原。 包装尺寸:1、2和10瓶。 包装规格(注:本品有三个包装,1、2、10瓶包装,采购在咨询为准) GLIOLAN 30毫克/毫升粉1.5克口服液瓶 生产商:Medac有限公司 完整说明资料附件: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4638/smpc