2026年11月05日，强生宣布，皮下注射剂型Rybrevant Faspro（amivantamab and hyaluronidase-lpuj）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获得FDA批准，用于治疗既往接受含铂化疗和PD-(l)1药物治疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。

  •Rybrevant Faspro是首个可用于治疗HNSCC的双抗药物，可同时靶向EGFR和MET。

  Rybrevant Faspro（amivantamab and hyaluronidase-lpuj）埃万妥单抗皮下注射制剂 是一种靶向EGFR和c-MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。埃万妥单抗静脉注射剂型于2021年5月首次在美国获批上市，皮下注射剂型则于2025年4月首次在欧洲获批上市。皮下注射剂型在注射时间上有较大优势，仅需5分钟即可完成给药。

  头颈部鳞状细胞癌（Head and neck squamous cell carcinoma ，HNSCC）是一种侵袭性疾病，会显著影响生活质量，症状包括疼痛和吞咽困难，可能导致进食困难、言语困难、难以维持正常营养。某些类型的头颈癌，包括口腔、声带和喉部部分肿瘤，是最难治疗的类型之一，且预后较差。多达一半的头颈癌患者在早期阶段接受过治疗后仍会经历疾病复发或转移。一旦疾病复发或转移，5年生存率约为15%。对于接受额外治疗的患者，现有方案疗效有限，缓解率很少超过24%，且很少有患者能实现CR。

  信息来源：https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-announces-u-s-fda-approval-of-rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-as-first-and-only-dual-targeted-therapy-for-advanced-head-and-neck-cancer