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Awiqli(长效基础胰岛素)获美国FDA批准,治疗10岁及以上儿童2型糖尿病患者
2026-10-24 16:13:19 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:7次 评论:0条
Awiqli®Awiqli(insulin icodec-abae)为患有2型糖尿病的成年人提供了每日基础胰岛素注射的替代方案,将这些注射从每周7次减少到1次
2026年10月23日,诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli(insulin icodec-abae) injection 700 units/mL 依柯胰岛素注射液,这是首个每周1次的长效基础胰岛素,可作为饮食和运动的辅助疗法,用于改善10岁及以上2型糖尿病儿童的血糖控制。此次批准提供了一种每周一次的基础胰岛素治疗方案,将每周基础胰岛素注射次数从7次减少到1次。
  此次批准基于对2型糖尿病成人患者进行的充分且对照良好的研究证据,以及一项在儿科患者中完成的单剂量药代动力学研究。该研究评估了每周一次注射Awiqli®在2型糖尿病儿科患者(10至<18岁)中的药代动力学特性。 这些结果支持Awiqli®用于儿科患者(至少10岁及以上),并证实了其在关键性ONWARDS临床试验项目中的疗效和安全性。 Awiqli®的 常见副作用可能包括:低血糖、严重过敏反应(全身反应)、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或凹陷(脂肪营养不良)、瘙痒、皮疹、手脚肿胀和体重增加。
  Awiqli®(insulin icodec-abae) injection 700 units/mL 依柯胰岛素注射液 是目前唯一获得 FDA 批准的每周一次基础胰岛素,可作为饮食和运动的辅助疗法,用于改善 2 型糖尿病成人和儿童的血糖控制。Awiqli®已在美国、欧盟和其他18个国家/地区获批,并针对糖尿病有特定的市场适应症。
  儿童和青少年2型糖尿病正日益成为一项公共卫生挑战,因为每年都有越来越多的年轻人被诊断出患有这种需要持续护理和照护者支持的慢性疾病。根据一项模型研究,预计到2050年,19岁及以下2型糖尿病患者人数将达到近84,000人。健康营养、体育锻炼和家庭支持是2型糖尿病护理的重要组成部分。然而,对于一些年轻人来说,这些措施可能还不够,并可能导致与该疾病相关的并发症。
  诺和诺德的儿科护理方法强调全面的支持模式——在为患有2型糖尿病的儿童和青少年提供经证实有效的、适合其年龄的治疗方案的同时,促进健康营养、规律的体育锻炼和糖尿病教育。
  信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/novos-awiqli-receives-fda-approval-as-the-first-and-only-once-weekly-insulin-for-children-10-years-of-age-and-older-with-type-2-diabetes-302918384.html
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