Awiqli(insulin icodec-abae)注射液是FDA1批准的第一种每周一次的基础胰岛素

2026年3月26日，诺和诺德公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Awiqli®（insulin icodec-aba）注射液700单位/mL，这是第一种也是唯一一种每周一次的长效基础胰岛素，可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。1这项新批准提供了唯一的每周一次基础胰岛素选择，认识到个性化护理的重要性，以及需要适合不同患者日常习惯和偏好的2型糖尿病成人治疗方法。

  该批准基于ONWARDS 2型糖尿病3a期项目的结果，该项目每周注射一次Awiqli®，该项目包括四项随机、活性对照、治疗靶向试验，涉及约2680名未控制的2型糖尿病成年人，与餐时胰岛素联合使用或与常见的口服抗糖尿病药物和/或GLP-1受体激动剂联合使用。该临床项目评估了每周一次的Awiqli®与每日基础胰岛素，并证明了在ONWARDS关键临床试验项目中降低2型糖尿病成人A1C的主要终点的有效性。在这些ONWARDS试验中，Awiqli®的安全性总体上与每日基础胰岛素水平一致。常见的不良事件包括低血糖（低血糖）、严重过敏反应（全身反应）、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或凹坑（脂肪营养不良）、瘙痒、皮疹、手脚肿胀和体重增加。

“每日介绍 长效 基础胰岛素 20多年前注射， 秉持“按目标治疗”的理念 对成年人来说是一个重大贡献 with 2型糖尿病需要 basal 胰岛素治疗。 然而，一些患有2型糖尿病的成年人 may still 觉得困难 开始并坚持下去 这种类型的日常基础胰岛素治疗。

  Awiqli®（insulin icodec-aba）注射液700单位/mL是一种处方药，是第一种也是唯一一种经美国食品药品监督管理局批准的每周一次的基础胰岛素，用于2型糖尿病成年人的饮食和运动辅助。Awiqli®被设计为每日基础胰岛素的替代品，其批准得到了ONWARDS临床计划的支持，该计划评估了其在不同2型糖尿病成年人群中的疗效和安全性。使用Awiqli®FlexTouch®每周在同一天给药一次。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-novo-nordisks-awiqli-the-first-and-only-once-weekly-basal-insulin-treatment-for-adults-with-type-2-diabetes-302726839.html