美国食品和药物管理局（FDA）已批准Onswik（胰岛素efsitora alfa gobe）注射液，一种长效胰岛素类似物，作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。Onswik每周在同一天通过皮下注射给药一次。不建议1型糖尿病患者服用，因为严重低血糖（低血糖）的风险会增加。Onswik是第二种被批准用于2型糖尿病成年人的每周一次胰岛素。

  2型糖尿病是一种慢性疾病，其中血糖水平过高，因为身体不能产生足够的胰岛素或不能有效地使用胰岛素。胰岛素通过帮助葡萄糖从血液进入细胞和减少肝脏产生的葡萄糖量来帮助调节血糖。Onswik是一种长效胰岛素类似物，旨在在每周给药间隔内降低血糖。

  Onswik的有效性在四项针对2型糖尿病成年人的随机、开放标签、活性对照研究中进行了评估。这些研究包括以前没有使用胰岛素的成年人、以前每天服用一次或两次基础胰岛素的成年人，以及以前服用基础胰岛素和餐时胰岛素的成年人。Onswik每周给药一次，并与每日一次甘精胰岛素或去糖胰岛素进行比较。参与者在整个试验过程中保持了其他糖尿病治疗，包括餐时胰岛素。

  在这四项研究中，与甘精胰岛素和去糖胰岛素相比，Onswik降低了血红蛋白A1c，这是一种随时间变化的平均血糖指标。

  与Onswik相关的最常见不良反应包括低血糖、超敏（过敏）反应、注射部位反应、脂肪营养不良（注射部位脂肪组织的变化）、瘙痒（瘙痒）、皮疹、水肿（肿胀）和体重增加。

  低血糖是与胰岛素相关的最常见的不良反应，包括Onswik，严重低血糖可导致癫痫发作、昏迷、危及生命的并发症或死亡。Onswik的标签还包括药物错误和意外过量、超敏反应、低钾血症（低钾水平）以及与某些药物一起使用时的液体潴留和心力衰竭的警告和预防措施。

  Onswik™ KwikPen ®将在未来几个月内在美国上市，有两种浓度： U-500 (500 units/mL)（总共含有 1,500 单位）和 U-1000 (1000 units/mL)（总共含有 3,000 单位）。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/us-food-and-drug-administration-fda-approves-lillys-onswik-insulin-efsitora-alfa-gobe-a-once-weekly-basal-insulin-injection-treatment-for-adults-living-with-type-2-diabetes-302888473.html