2026年10月10日（北京）甘李药业股份有限公司研发生产的甘精胰岛素注射液（欧盟及英国商品名：Ondibta®，中国商品名：长秀霖®）正式获得英国药品和健康产品管理局（Medicines & Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）的上市许可，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。

  本次获批的Ondibta®甘精胰岛素注射液具备作用时长持久、血药浓度平稳无峰、全天候平稳控糖的核心优势，能够为英国糖尿病患者提供优质、稳定的降糖治疗选择。该产品已于今年1月斩获欧盟委员会上市许可，是首款在欧洲市场获批的国产三代胰岛素。

  本次获批是继今年上半年甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素生物类似药获欧盟委员会（EC）上市批准后，甘李药业与山德士（Sandoz）在欧洲市场合作取得的又一重要进展。

  英国医疗体系完善、市场空间广阔，糖尿病患病群体持续扩容。数据显示，2025年英国约有460万糖尿病患者，较上年440万增加约20万病例，患病规模创下历史新高。庞大的患者群体与高额的医疗投入，催生了当地对安全、有效且具备成本效益的治疗方案需求。

  自2018年起，甘李药业与山德士（Sandoz）建立了战略合作伙伴关系，双方就甘精、赖脯、门冬三款胰岛素生物类似药达成商业和供货协议。根据协议，相关产品获得相应上市许可后，将由山德士进行欧洲及其他特定区域的商业化销售。此次英国市场获批，是双方协同合作，推进欧洲地区胰岛素可及性所取得的重要阶段成果。

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