2026年09月21日，罗氏宣布，欧盟委员会已批准Susvimo® (ranibizumab 100 mg/mL solution for injection)  雷珠单抗注射液 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），这是60岁以上人群视力丧失的主要原因之一。 

  基于三项针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床研究数据：一项关键性III期研究Archway，以及两项支持性研究，即II期Ladder研究和开放标签长期扩展研究Portal。Archway研究数据显示，接受Susvimo治疗的患者达到并维持了与每月一次玻璃体内注射雷珠单抗相当的视力结果，而Portal研究的长期数据显示，视力维持时间长达七年。每年2次补充用药后，约95%的Susvimo治疗患者无需额外接受抗血管内皮生长因子（抗VEGF）治疗。Susvimo的长期耐受性总体良好。

  Contivue和Susvimo（Port Delivery System with ranibizumab）雷珠单抗PDS给药系统 

  Contivue设备包括一个可重复填充的植入物，该植入物通过一次性门诊手术植入眼内。Contivue 还包括4个辅助装置，用于初始填充、植入、重复填充和取出植入物。

  Contivue with Susvimo 可缓慢释放定制配方的雷珠单抗Susvimo。雷珠单抗是一种VEGF 抑制剂，旨在与VEGF-A 结合并抑制其活性。VEGF-A 是一种蛋白质，已被证实对新生血管的形成和血管通透性起着关键作用。Contivue with Susvimo 释放的定制配方雷珠单抗Susvimo与雷珠单抗玻璃体内注射剂（商品名：Lucentis®，即雷珠单抗注射液）不同，后者已获准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 和其他视网膜疾病。

  在美国，这些设备（可填充式眼内植入物和辅助设备）和药物（雷珠单抗的定制配方）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为单一产品Susvimo用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）。

  Contivue与Susvimo联合用药也已在瑞士和泰国获准用于治疗nAMD。 

  2025年，罗氏的Port Delivery Platform（在欧盟被称为Contivue®）获得CE认证。该平台包括一个用于输送Susvimo的眼内植入物和四个辅助装置，分别用于初始填充、植入、重新填充和取出植入物（如有需要）。Contivue可将Susvimo持续直接输送到眼内。Susvimo是专门为与Contivue配合使用而开发的。罗氏正在评估其他在研分子，这些分子有望与Port Delivery Platform配合使用，以提高疗效和/或持久性，最终目标是为使用Contivue的患者提供多种治疗选择。

  新生血管性年龄相关性黄斑变性 (Neovascular age-related macular degeneration，nAMD) 是一种影响眼睛中心区域的疾病，中心区域负责提供清晰的中心视力，例如阅读所需的视力。新生血管性或“湿性”AMD (nAMD) 是该疾病的晚期形式，如果不及时治疗，会导致视力迅速严重丧失。当新生异常血管在黄斑下不受控制地生长时，就会发生这种情况，导致水肿、出血和/或纤维化。全球约有 2000万人患有nAMD——这是 60 岁以上人群视力丧失的主要原因——随着全球人口老龄化，这种疾病将影响更多人。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/21/3365684/0/en/european-commission-approves-roche-s-susvimo-for-the-treatment-of-neovascular-age-related-macular-degeneration-namd.html