2026年9月21日，强生公司宣​​布，欧盟委员会已批准ICOTYDE™（icotrokinra）伊可白滞素上市，该药物是一种白细胞介素-23（IL-23）受体拮抗剂，用于治疗适合接受全身治疗的中重度斑块状银屑病（Pso）成人和青少年患者（年龄≥12岁且体重≥40公斤）

  Icotrokinra是首个靶向口服的肽类药物，可精准阻断IL-23受体。

  临床证据总结：Icotrokinra 达到了所有主要疗效终点，并在包含 2500 名患者的四项 III 期研究中展现出良好的安全性。欧盟委员会的决定得到了 III 期 ICONIC 临床开发项目中前所未有的广泛证据的支持。该项目同时评估了 icotrokinra 在 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的中重度斑块状银屑病成人和青少年中的疗效。该项目纳入了累及头皮和生殖器等高影响部位的银屑病患者，并开展了两项与活性对照药物的头对头研究。在头对头研究中，接受icotrokinra治疗的患者中约70%达到皮肤完全或几乎完全清除（IGA 0/1评分），55%在第16周达到PASI 90缓解。接受icotrokinra治疗的患者在第16周的不良反应发生率与安慰剂组相比在1.1%以内，且在第52周未观察到新的安全性信号。

  ICOTYDE™（icotrokinra）是首个靶向口服肽类药物，旨在精准阻断IL-23受体，该受体是中重度斑块状银屑病炎症反应的基础。伊可白滞素与IL-23受体具有高亲和力，并已证实能有效、选择性地抑制人T细胞中的IL-23信号通路。

  中重度斑块状银屑病（Psoriasis）据估计，欧洲约有640万人患有斑块状银屑病 ，这是一种慢性疾病，会显著影响患者的身体舒适度、情绪健康和生活质量，尤其当皮损位于可见或敏感部位时 。对于许多中重度患者而言，靶向全身治疗至关重要 。大多数中重度斑块状银屑病患者符合接受全身治疗的条件，但并未接受治疗 。一种通过直接靶向IL-23受体选择性抑制IL-23通路的口服疗法，可能有助于满足患者未被满足的需求和偏好 。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/21/3365625/0/en/european-commission-approval-of-icotyde-icotrokinra-ushers-in-new-era-for-first-line-systemic-treatment-of-plaque-psoriasis-with-a-targeted-oral-peptide.html