2015年9月28日，日本桔生制药宣布，日本厚生劳动省批准P-TOL（sucroferric oxyhydroxide 开发代码：PA21）250mg、500mg颗粒剂和咀嚼片，治疗高磷血症的新药

  P-TOL Chewable是一种口服磷酸盐粘合剂；由多核氢氧化铁（III）、蔗糖和淀粉组成，用于缓解透析中慢性肾病（CKD）患者的高磷血症。
  研究的结果表明，P-TOL在pH值与胃肠道相似的水环境中持续降低血清磷水平，从而抑制与高磷血症相关的继发性甲状旁腺功能亢进症、异常钙化和异常骨代谢的进展。

  该试剂通过与胃肠道中的磷酸结合并减少体内磷酸盐吸收来降低血清磷酸盐浓度。日本一项针对患有高磷血症的血液透析慢性肾功能衰竭患者的Ⅲ期临床研究证实了血清磷浓度的降低作用和长期服用该药物的安全性。

  慢性透析患者由于血清磷酸盐水平升高而出现高磷血症。这种增加是由于饮食中磷酸盐的过量吸收造成的，由于肾功能受损，磷酸盐无法通过肾脏排出。高磷血症患者需要适当控制血清磷酸盐水平，因为高磷血症是血管钙化的诱发因素之一，与心力衰竭等心血管疾病有关，这会增加死亡风险。除了通过饮食疗法限制饮食中磷酸盐的摄入和通过透析去除磷酸盐外，目前对慢性透析患者高磷血症的治疗还包括各种磷酸盐结合剂，以减少胃肠道对磷酸盐的吸收。

  药理作用

 （1） 体外磷吸附能力

  在使用标准磷酸溶液的磷吸附能力的确认试验中，氢氧化铁在pH3.0、5.5和8.0的任何pH值中都表现出磷吸附能力。

 （2） 血清磷浓度和钙磷减少作用

　在腺苷诱发的渐进性肾衰竭大鼠中，氯氧氢氧化铁通过混合施用1.5和5%，显著降低了血清磷浓度和钙磷。

 （3） 血管钙化抑制作用

  在腺苷诱发的渐进性肾衰竭大鼠中，通过混合施用5%的脱氧氢氧化铁，提高了主动脉钙化的病理学分数，观察到钙化程度的降低和频率的降低。

 （4） 继发性甲状旁腺功能减退改善作用

　在腺苷诱发的肾衰竭大鼠中，氯氧氢氧化铁通过5%的混合给药显著降低了血清PTH浓度。

  （5） 骨代谢异常抑制作用

  在腺苷诱导的渐进肾衰竭大鼠中，通过混合施用5%的氯氧氢氧化铁，股骨的骨量、纤维量和孔隙度显著降低，骨组织的骨形成、纤维化和多孔抑制被观察到。

   2. 操作机制

   氢氧化铁在胃肠道中与磷酸结合，通过抑制胃肠道的磷吸收，表现出血清磷浓度降低的作用。

   适应症：

   慢性肾脏病透析患者高磷血症的改善

   剂量和用法：

   成人通常的起始剂量是250毫克铁，每天口服三次，饭前立即服用。此后，应根据症状和血清磷酸盐水平，根据需要调整剂量。最大日剂量为3000毫克。

  包装

  咀嚼片

  250mg： 84 片 （PTP）， 420 片 （PTP）

  500mg： 84 片 （PTP）， 420 片 （PTP）

  颗粒分包

  250mg： 84包， 420 包

  500mg： 84包， 420 包

  信息来源：

  1）https://www.kissei.co.jp/e_contents/news/2015/20150928-651.html

  2）https://www.kissei.co.jp/e_contents/news/2018/20181127-2622.html

  3）https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/00065937.pdf?

  4）https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/00067784.pdf?