2021年11月12日，PharmaEssentia宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi（ropeginterferonα-2B-njft）长效干扰素α-2b注射剂上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。
  Besremi是一种创新的单糖基化长效干扰素，在骨髓真性红细胞增多症中表现出细胞效应。Besremi具有严重疾病风险的黑框警告，包括神经精神疾病、自身免疫性疾病、缺血性疾病和感染疾病加重。
  真性红细胞增多症是一种源于骨髓中致病干细胞的癌症，会导致红细胞、白细胞和血小板慢性增加。该症可导致血栓形成、栓塞等心血管并发症，并常转化为继发性骨髓纤维化病或白血病。尽管该症的分子机制仍需要深入研究，但目前的结果表明该症存在一系列获得性突变，其中最重要的是JAK2突变。
  给药方面，患者每两周皮下注射一次。如果Besremi能够减少多余的血细胞并维持正常水平至少一年，则给药频率可降至每四周一次。

  BESREMi的功效发挥
  全球首个超长效干扰素BESREMi是的唯一一款治疗真性红细胞增多症的干扰素，可直击疾病根源。

  Besremi直击根源
  ESREMi是美国食品和药物管理局（FDA）批准的唯一一款治疗真性红细胞增多症的干扰素，可靶向作用于携带基因突变的骨髓造血干细胞，可有效控制血细胞数量。这就是BESREMi的独特之处——它直击真性红细胞增多症的病因根源。

  BESREMi——种超长效干扰素；单一聚乙二醇化技术使BESREMi纯度更高
  其独特的药物特征可明显延长药物释放时间
  – 半衰期达6-10天，延长了给药间隔
  – 每两周皮下注射一次；待血液参数持续稳定1.5年以上时，可延长至每四周注射一次

  BESREMi是FDA批准的无需考虑既往用药史而用于治 疗所有PV的首选治疗药物，为第一个所有患者 （低危、高危、一线、二线）均可使用的药物
  BESREMi推荐为唯一的低高危PV的降细胞药物

  Besremi的创新疗法
  BESREMi并非化疗药，它是一款创新型的超长效干扰素制剂，因独特的结构，允许每两周注射一次，血细胞维持正常水平达到1.5年后，BESREMi的给药频率可延长到每四周一次。

  BESREMi的临床研究；涵盖了广泛的真性红细胞增多症患者人群。
  一项BESREMi在真性红细胞增多症成人患者中开展的临床研究，证明BESREMi长期治疗卓越的有效性和良好的安全性。
  以下患者未被排除出研究范围：
  • 此前有心血管病史的患者
  • 此前服用过羟基脲（HU）进行化疗的患者

  BESREMi效果显著：
  60%的患者达到完全血液学反应（CHR）
  • 血细胞计数恢复至正常水平（2个月内未进行静脉切开术）
  • 脾脏大小正常
  • 未发生血栓栓塞事件

  BESREMi的长期药效
  完全血液学缓解（CHR）可维持7.5年之久。
  BESREMi可能的副作用
  在使用BESREMi治疗之前和治疗期间，患者应定期进行血液检查，以监测真性红细胞增多症的疾病控制情况，并评估药物副作用。
  BESREMi可能导致副作用。可在《药物说明书》中详细了解这些副作用，或阅读下文以了解概况。
  BESREMi最常见的副作用包括：
  ● 血细胞计数减少，例如白细胞、血小板减少；
  ● 类似流感的症状，例如发烧、疲倦、虚弱、发冷、肌肉酸痛和关节疼痛；
  ● 转氨酶升高，丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高；
  以下是使用BESREMi时可能出现的其他副作用：
  眼部问题：BESREMi可能会使视网膜出现问题，可能导致视力下降。如果患者有糖尿病或高血压，并伴有视网膜异常，在使用BESREMi治疗之前和治疗期间应进行眼科检查。如果患者在使用BESREMi治疗期间出现新的眼部病症、或眼部病症加重，医生可能会要求其停用BESREMi。
  肾脏问题：在开始使用BESREMi治疗之前和治疗期间，医生应对患者进行血液检查，以检测肾功能。如果出现任何与肾脏相关的异常症状，请立即向医生报告，包括：
  ● 尿量或尿液颜色异常
  ● 尿液含血
  ● 脚踝肿胀
  ● 食欲不振
  如果患者出现严重的肾脏问题，医生可能会要求其停用BESREMi。
  牙齿和牙龈（牙周）问题： BESREMi可能会引发牙齿和牙龈问题，继而导致牙齿脱落。BESREMi可能会引起口干情况，在长期治疗期间，BESREMi可能会损害患者的牙齿和口腔内壁。在使用BESREMi治疗期间，患者应认真刷牙，每天两次，并定期进行牙科检查。
  皮肤问题：BESREMi可能会导致皮肤问题。使用BESREMi导致的皮肤问题包括以下体征和症状：
  ● 瘙痒
  ● 脱发
  ● 皮疹
  ● 红肿
  ● 银屑病
  ● 痤疮
  ● 皮肤变厚
  ● 过度排汗
  如果患者出现顽固性皮疹或大面积皮疹，请就医。
  如果在使用BESREMi治疗期间出现以下症状，请立即告知医生。如果症状恶化、加重并持续，医生可能会要求患者暂停BESREMi。大部分患者在停用BESREMi后，这些症状会消失。
  自身免疫性疾病的发生和恶化，BESREMi可能导致自身免疫性疾病（体内免疫细胞攻击其他细胞或器官），包括甲状腺异常、血糖升高（高血糖）和糖尿病。在部分已有自身免疫性疾病的患者中，接受BESREMi治疗期间病情可能会加重。如果患者出现以下症状，请立即告知医生：疲倦、尿频、极度口渴。
  心脏问题，BESREMi可能导致心脏异常，包括心肌异常（心肌病变）、心肌梗塞、心律失常（心房颤动）以及心脏血流减少。如果患者有以下病症，应避免使用BESREMi：未得到控制的高血压、充血性心力衰竭、严重心律失常、心脏动脉狭窄、不稳定性心绞痛）、或近期中风或心肌梗塞。如果患者此前有心脏疾病，医生应在使用BESREMi治疗期间密切监测患者情况。
  精神问题，BESREMi可能导致患者出现情绪或行为异常，这种情况在使用BESREMi进行治疗期间可能会恶化，包括：
  ● 易怒（容易生气）
  ● 烦躁不安、情