2026年08月28日，赞邦公司宣​​布，欧盟委员会已批准Hopledo(modified-release levodopa/carbidopa) 缓释左旋多巴/卡比多巴上市，用于治疗接受口服左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂治疗方案后病情仍未得到充分稳定的中度至重度运动波动型帕金森病成年患者。

  欧盟委员会的批准是基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见，并基于RISE-PD III期临床试验的数据。该试验比较了Hopledo®与速释左旋多巴/卡巴嗪(LD/CD)制剂在中重度运动波动帕金森病患者中的疗效。研究结果显示，与速释LD/CD制剂相比，Hopledo®显著增加了每日“良好开期”时间和每次给药的“良好开期”时间，且每日给药次数更少，安全性也相当。

  Hopledo®(modified-release levodopa/carbidopa) 缓释左旋多巴/卡比多巴 是一种首创的口服缓释左旋多巴/卡比多巴 (LD/CD) 制剂，获批用于治疗帕金森病运动波动。据世界卫生组织统计，帕金森病是全球增长速度最快的神经系统疾病。尽管目前已有口服治疗方案，但仍迫切需要新的治疗选择；在帕金森病病程中，超过 80% 的患者在发病10年后仍会出现运动波动。

  Hopledo®采用独特的配方，将速释颗粒和缓释微球结合于单一硬胶囊中，旨在提供快速起效和持久疗效，有助于维持更稳定的左旋多巴血浆浓度，并延长症状控制时间。

  帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种慢性、进行性神经退行性疾病，其特征是大脑中产生多巴胺的神经元逐渐丧失。症状包括震颤、僵硬、运动迟缓和姿势不稳。随着病情进展，许多患者会出现运动波动，在某些时期，即使接受治疗，症状也无法得到有效控制。欧盟有超过一百万人患有帕金森病。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20260826836384/en/Zambon-Announces-European-Commission-Approval-of-Hopledo-for-Adults-with-Parkinsons-Disease-and-Moderate-to-Severe-Motor-Fluctuations