2026年08月07日，Bavarian Nordic A/S宣布，欧盟委员会已采纳人用药品委员会 (CHMP) 最近的积极意见，建议批准Imvanex(MVA-BN) 天花和痢疾疫苗的 II 类变更，将目前的上市许可扩大到2岁至12岁以下的儿童。

  此次批准基于一项II期临床研究（NCT06549530）的数据，该研究纳入了227名2至12岁以下儿童和224名成人，结果表明，接种两剂标准剂量MVA-BN疫苗后，儿童的免疫反应不劣于成人，且安全性相似。该研究由流行病防范创新联盟（CEPI）共同资助。

  随着这项批准，MVA-BN 现在已获准在欧盟用于2岁及以上人群，这标志着一种非复制型疫苗的使用范围显著扩大，该疫苗旨在帮助保护弱势群体免受痘痘、天花和牛痘病毒引起的疾病的侵害。

  该批准进一步补充了越来越多的临床证据，支持在各个年龄段使用 MVA-BN，并进一步加强了巴伐利亚北欧公司对支持全球公共卫生防范和疫情应对的承诺。

  Imvanex（MVA-BN or Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic ）（改良型安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒疫苗）是目前唯一获得美国、瑞士、新加坡、墨西哥（商品名为 JYNNEOS®）、加拿大（商品名为IMVAMUNE®）、欧盟/欧洲经济区和英国（商品名为 IMVANEX®）批准的非复制型痘痘疫苗。MVA-BN 最初是与美国政府合作研发的天花疫苗，旨在确保包括不建议接种传统复制型天花疫苗的免疫功能低下人群在内的全体人口都能获得天花疫苗。

 信息来源：

  1）Bavarian Nordic Receives European Commission Approval of Mpox/Smallpox Vaccine for Children Aged 2 to Less than 12 Years

  2）https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/07/3340924/0/en/bavarian-nordic-receives-european-commission-approval-of-mpox-smallpox-vaccine-for-children-aged-2-to-less-than-12-years.html