2026年08月04日赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准扩大MenQuadfi（A、C、W和Y群脑膜炎球菌结合疫苗）的适应症，将6周龄以上的婴儿纳入其中，以帮助预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

  欧盟的批准得到了MET58关键性临床研究的全面数据支持，该研究评估了 MenQuadfi在6周龄婴儿中的免疫原性、安全性和耐受性。此次获批后，MenQuadfi 为欧盟的医疗保健专业人员提供了一种新的选择，可用于从婴儿六周龄起为其接种疫苗，预防侵袭性脑膜炎球菌病。这一扩展适应症与常规婴儿免疫接种计划相符，并得到了MenQuadfi已证实的免疫原性数据的支持。

  MenQuadfi 4价脑膜炎球菌（A/C/Y/W组）结合疫苗 在婴儿中，MenQuadfi 可以与白喉-破伤风-无细胞百日咳 (DTaP)-灭活脊髓灰质炎 (IPV)-乙型肝炎 (HepB)-b型流感嗜血杆菌(Hib) 联合疫苗(DTaP-IPV-HepB-Hib)、轮状病毒疫苗（减毒活疫苗）和 10 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV10) 一起接种。

  MenQuadfi已获得欧盟、美国及其他多个国家的批准。

  侵袭性脑膜炎球菌病（Invasive Meningococcal Disease）是一种危及生命的细菌感染，病情进展迅速，患者可能在出现症状后24小时内迅速恶化至死亡。婴幼儿是侵袭性脑膜炎球菌病的高危人群之一，死亡率高，且易出现严重的长期并发症，包括截肢、听力丧失和神经损伤。即使接受适当的治疗，侵袭性脑膜炎球菌病的病死率也约为10%至15%，高达20%的幸存者会出现永久性并发症。虽然A群脑膜炎球菌在欧盟已很少见，但C群、W群和Y群脑膜炎球菌仍然是欧洲侵袭性脑膜炎球菌病的主要致病菌，因此，从幼儿时期开始对这四个血清群进行广泛免疫至关重要。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/04/3338016/0/en/press-release-sanofi-s-menquadfi-approved-in-the-eu-for-use-in-infants-from-age-six-weeks-against-invasive-meningococcal-disease.html