2021年12月16日,欧盟药物委员会（CHMP）建议扩大Kineret（anakinra）的适应症，将需要补充氧气（低流量或高流量氧气）的肺炎成年患者的新冠肺炎治疗包括在内，这些患者有发展为严重呼吸衰竭的风险，这是由一种称为suPAR（可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体）的蛋白质的血液水平确定的，至少为6ng/ml。

  Kineret由瑞典Orphan Biovitrum AB（publ）销售，是一种免疫抑制药物（意味着它降低了免疫系统的活性）。目前，它在欧盟被授权用于治疗各种炎症性疾病。在新冠肺炎患者中，该药物被认为可以减少与新冠肺炎相关的炎症，从而减少下呼吸道损伤，防止严重呼吸衰竭的发展。

  新冠肺炎研究数据

  在得出结论时，CHMP评估了一项研究的数据，该研究涉及606名患有中度或重度新冠肺炎肺炎且suPAR水平至少为6 ng/ml的住院成人。这些患者除了接受标准护理外，还通过皮下注射接受了Kineret或安慰剂（模拟治疗）。大多数患者的标准护理包括低流量或高流量氧气和皮质类固醇药物地塞米松，一些患者还接受了瑞德西韦治疗。

  该研究表明，与接受安慰剂加标准护理的患者相比，接受Kineret加标准护理治疗的患者的临床症状改善更大。与安慰剂相比，Kineret在28天的研究期间降低了患者病情恶化为更严重疾病或死亡的风险。与安慰剂相比，Kineret的治疗益处得到了完全康复的患者数量增加和病情恶化至严重呼吸衰竭或死亡的患者数量减少的支持。

  该研究还表明，Kineret在新冠肺炎患者中的安全性与在接受其他批准适应症治疗的患者中看到的安全性相似。因此，CHMP得出结论，该药物的益处大于本临床试验中研究的患者的风险。Kineret在需要无创或机械通气或体外膜肺氧合（一种心脏-体外循环生命支持系统）的患者中的疗效尚未显示。

  关于Kineret

  Kineret是一种目前在欧盟获得授权的药物，用于治疗免疫性疾病类风湿性关节炎和斯蒂尔病，以及自身炎症性周期性发热综合征、低温比林相关周期性综合征（CAPS）和家族性地中海热。Kineret中的活性物质anakinra是一种免疫抑制药物（一种降低免疫系统活性的药物）。它通过阻止白细胞介素1的作用来发挥作用，白细胞介蛋白1是一种参与导致炎症的免疫过程的化学信使。这种信使参与了与Kineret用于治疗的疾病相关的炎症过程。通过附着在白细胞介素1通常会附着的受体（细胞上的靶标）上，阿那屈激酶阻断了白细胞介蛋白1的活性，有助于缓解这些疾病的症状。

  信息来源：https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-use-kineret-adults-covid-19