2026年7月29日, 艾伯维宣布，欧盟委员会已批准RINVOQ®（upadacitinib）用于治疗12岁及以上适合接受全身治疗的非节段型白癜风（NSV）成人和青少年患者。此次获批后，RINVOQ成为欧盟首个也是目前唯一获批用于治疗NSV（最常见的白癜风类型）的全身性药物。

  该批准涵盖每日1次15mg的upadacitinib。Rinvoq可选择性地、可逆地抑制 JAK1和JAK1/JAK3信号通路，阻断IFN-γ驱动的CXCL9/CXCL10级联反应，该级联反应会将自身反应性CD8⁺ T细胞导向黑素细胞（NSV 中负责皮肤色素沉着的细胞）。

  欧盟委员会的决定得到了 III 期Viti-Up 项目(M19-044) 的支持。该项目包括两项重复的随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入 90 个研究中心的 614 名患有非特异性皮肤病 (NSV) 的成人和青少年患者。共同主要终点为第 48 周时全身色素沉着减少 ≥50%(T-VASI 50)和面部色素沉着减少 ≥75% (F-VASI 75)。两项研究均达到了这些终点，且与安慰剂相比，疗效具有统计学意义。  Rinvoq还达到了次要终点，包括使病情进展期患者病情稳定，且未发现与其在其他已获批适应症中已确立的安全性特征相比的新安全信号。

  在非特异性白癜风（NSV）中，自身反应性CD8⁺ T细胞通过JAK1/JAK2介导的 IFN-γ信号通路选择性地破坏黑素细胞。upadacitinib通过优先抑制JAK1来阻断该通路，同时限制对JAK2依赖性红细胞生成的抑制——这种选择性特征使其可用于多种免疫介导疾病，并支持其在白癜风等慢性复发性疾病中的应用。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤上出现不规则的白色斑块，这是由于黑色素细胞（负责皮肤色素沉着的细胞）的选择性破坏所致。非节段型白癜风（NSV)是最常见的类型，占所有白癜风病例的84%。

  白癜风不应被视为一种美容疾病，因为对患者心理的影响可能是毁灭性的，常常严重影响患者的生活质量，并导致较高的抑郁和焦虑发生率。 白癜风病程难以预测，随时可能进展，即使在长期病情稳定后，患者仍会担心出现新的或扩大的白癜风皮损，这些都加重了患者的负担。

  RINVOQ(upadacitinib) 乌帕替尼是一种选择性可逆的JAK抑制剂，目前正在研究其在多种免疫介导的炎症性疾病中的应用。在人体细胞实验中，RINVOQ 优先抑制 JAK1 或 JAK1/3 的信号传导，其功能选择性优于通过 JAK2 对传递信号的细胞因子受体。

  2026年7月29日, 艾伯维宣布，欧盟委员会已批准其Rinvoq（upadacitinib）用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃（AA）。此次获批基于UP-AAIII期临床项目的数据，该项目包括两项随机、安慰剂对照、双盲研究，共在全球 248个研究中心招募了1399名重度AA患者。

  两种剂量均达到了主要终点，即在第24周时脱发严重程度评估工具(SALT)评分≤20分，表明头皮毛发覆盖率至少达到80%。两项研究也均达到了关键次要终点，包括在第24周时头皮毛发完全再生（定义为SALT评分为零）。艾伯维公司声称，Rinvoq是首个在此时点实现头皮毛发完全再生的JAK抑制剂，其效果优于安慰剂。此外，研究还报告了眉毛和睫毛的改善情况。

  信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/clGBq5GRo4c8MNEl5tROzA