2026年7月22日，葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）齐德沙替尼，用于治疗之前接受过ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性肺癌（NSCLC）成年患者。

  Jideytro的批准是基于先前用ROS1抑制剂治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者的全球单臂ARROS-1 I/II期临床试验的结果。该研究证明了有意义和持久的反应，包括脑转移和ROS1抗性突变的患者。在总人群（n=117）中，客观反应率（ORR）为44%（95%置信区间[CI]:34-53%）。6个月和12个月的反应持续时间（DOR）率分别为82%和69%。

  合并安全人群（n=446）中最常见（≥15%）的不良反应包括：水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。

  ARROS-1（NCT05118789）是一项全球I/II期试验，评估齐德沙替尼在晚期ROS1阳性NSCLC和其他ROS1阳性实体瘤患者中的疗效。8美国食品药品监督管理局的批准是基于117名ROS1阳性非小细胞肺癌患者先前用ROS1抑制剂治疗的结果。

Zidesamtinib继续在ARROS-1中进行研究，包括用于以前未接受ROS1抑制剂的患者的一线治疗。

  NSCLC是肺癌最常见的形式，通常以特定的基因改变为特征，如ALK、ROS1或HER2。它通常会转移（即扩散）到中枢神经系统。它主要影响工作年龄的人。目前的治疗可能存在疗效和/或耐受性限制，导致患者的需求未得到满足。

  Jideytro是一种激酶抑制剂，经FDA批准用于治疗既往接受ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1-阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Jideytro被设计为一种ROS1选择性抑制剂，具有广泛的ROS1抗性突变覆盖率、对已扩散到大脑的疾病的活性、持久的治疗反应和可耐受的特征。这些功能旨在帮助患者更长时间地保持疾病控制，同时减少随着时间的推移可能出现的治疗挑战。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/jideytro-zidesamtinib-approved-in-the-us-for-previously-treated-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer-302832452.html