新药Muse(Alprostadil)前列地尔尿道栓剂，唯一获得FDA批准的非注射性局部药物治疗ED。

  MUSE®（Alprostadil Urethral Suppositories）前列地尔尿道栓是一种为尿道用栓剂，主要成分为前列腺素E1。该药物为圆柱形白色半透明栓剂，临床用于治疗男性勃起功能障碍。

  MUSE®通过松弛阴茎海绵体和尿道海绵体平滑肌，增加血流促使勃起。药物经尿道粘膜吸收后，约80%在10分钟内被吸收，半衰期为30秒至10分钟，主要通过肺部代谢。使用时需通过专用给药器置入尿道，每日最多使用一次。

  MUSE®常见不良反应包括一过性阴茎疼痛、尿道烧灼感，过量使用可能导致阴茎异常勃起。阴茎结构异常及存在血栓风险者。

  MUSE®（前列地尔）是一种一次性药物经尿道系统，用于将前列地尔输送到男性尿道。前列地尔悬浮在聚乙二醇1450（作为赋形剂）中，形成药物颗粒（直径1.4毫米，长度3毫米或6毫米的微栓剂），位于半透明中空施用器的尖端。MUSE是通过在排尿后将涂抹器杆插入尿道来给药的。按下施用器按钮即可输送含有前列地尔的颗粒（见图1）。输送系统的组件由医用级聚丙烯制成。每个MUSE系统都包装在单独的箔袋中。

  图1:MUSE经尿道系统示意图

  MUSE中的活性成分是前列地尔，其化学性质与天然存在的二十烷类化合物前列腺素E1（PGE1）相同。前列地尔的化学名称为前列-13-烯-1-酸，11,15-二羟基-9-氧代-（11α，13E，15S）-（1R，2R，3R）-3-羟基-2-[（E）-（3S）-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸，分子量为354.49。经验公式为C20H34O5。前列地尔的结构式如下：

  前列地尔是一种白色至灰白色的结晶粉末，熔点在115°C至116°C之间。其在35°C下的溶解度为每100毫升双蒸馏水8000微克。MUSE中的非活性成分是USP聚乙二醇1450。MUSE中没有其他活性剂或赋形剂。

  MUSE有4种剂量强度：125微克、250微克、500微克和1000微克。

经尿道前列地尔：治疗男性神经损伤的有效ED

  Muse的用途

  MUSE适用于治疗勃起功能障碍。确定益处的研究表明，与类似给药的安慰剂相比，性交成功率有所提高。

  Muse的剂量

  MUSE是一种经尿道输送系统，有3种剂量强度

250微克、500微克和1000微克。应根据需要服用MUSE以实现勃起。起效时间为给药后5-10分钟内。效果持续时间约为30-60分钟。然而，实际持续时间会因患者而异。在插入MUSE涂抹器时，指导患者将阴茎拉直至全长。每位患者在自行给药前，应由医疗专业人员指导正确的MUSE给药技术。最大使用频率为每24小时不超过2个系统。

  开始治疗

  剂量滴定应在医生的监督下进行，以测试患者对MUSE的反应性，证明正确的给药技术（见患者信息中MUSE给药的详细说明），并监测低血压的证据（见警告）。患者应单独滴定至足以进行性交的最低剂量。建议初始给药时使用较低剂量的MUSE（250 mcg）。如有必要，应分阶段增加（或减少）剂量，直到患者达到足以进行性交的勃起状态。

  治疗方案

  应根据需要使用MUSE来实现勃起。最大使用频率为每24小时2次。每种MUSE仅含一剂，使用后应适当丢弃。