2025年10月9日，勃林格殷格翰宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Jascayd（nerandomilast）片剂治疗成人进行性肺纤维化（PPF）。Jascayd之前被批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IFP）。
PPF是一种慢性疾病，其特征是肺部逐渐形成不可逆的瘢痕，这可能导致渐进性呼吸困难。PPF是一个总称，可以描述许多间质性肺病中进行性肺瘢痕形成。
Jascayd对PPF的疗效在FIBRONER-ILD（NCT05321082）中得到了证实，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，招募了1178名PPF成年人。参与者被随机分配为1:1:1，每天两次服用Jascayd 9mg、Jascayd18 mg或安慰剂，持续至少52周。
根据52周时用力肺活量（FVC）绝对变化的主要终点（一个人在尽可能深的呼吸后可以用力呼出的最大空气量），与安慰剂相比，接受任一剂量Jascayd治疗的患者表现出明显较慢的肺功能下降率。接受18mg或9mg Jascayd治疗的患者的调整后平均下降量分别为-72mL和-85mL，而安慰剂组下降了-151mL。此外，在试验过程中，接受Jascayd治疗的患者间质性肺病加重、呼吸道住院或死亡的事件较少。
Jascayd®（Nerandomilast）是首个也是目前唯一获批用于进行性肺纤维化（PPF）适应症的具有免疫调节和抗纤维化作用的优先磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制剂。
Jascayd的推荐剂量为9mg或18mg，每天口服两次，间隔约12小时。
