Boey®（trenibotulinumtoxinE）是欧洲首个也是唯一获批的快速起效、短效作用的肉毒杆菌神经毒素E型，成人患者可尝试用于暂时改善眉间纹。

2026年7月17日，艾尔建美学公司宣布，欧盟委员会已批准Boey（trenibotulinumtoxinE）上市，用于暂时改善成年患者在最大皱眉时出现的中度至重度眉间皱纹（眉间皱纹），这些皱纹会对心理产生重要影响。

  Boey®是欧洲批准的第一种也是唯一一种快速起效、持续时间短的E型肉毒神经毒素。在临床研究中，早在治疗后8小时就观察到疗效，疗效持续两到三周。

  Boey®由BOTOX Cosmetic®（在欧盟称为VISTABEL®或Vistabex®）的制造商开发，为考虑面部注射的合适患者提供了一种新的选择。BOTOX Cosmetic®是经Boey®治疗后唯一经过临床安全测试的神经毒素。

  Boey®的批准得到了两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究第3期临床试验的数据支持，这两项研究评估了Boey®在患有中度至重度眉间纹（M21-500和M21-508）的成年人中的疗效和安全性，这些眉间纹与皱眉肌和/或降眉肌活动有关，他们受到眉间纹的心理影响。

  这些研究招募了725名接受Boey®700U总剂量或安慰剂治疗的患者。共同主要疗效指标（治疗效果）定义为在最大皱眉时，根据研究者和受试者在第7天使用4点面部皱纹量表（FWS）（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）进行的评估，受试者眉间线严重程度从基线改善≥2级的百分比。在ITT人群中评估疗效，基线FLO-11总转换评分≤50。次要疗效终点由Allergan Aesthetics开发的FLSQ量表测量，包括对实现自然外观的满意度（第4项）和对治疗效果的总体满意度（第5项）。

  在两项关键研究中，接受Boey®治疗的患者早在注射后8小时就出现了效果。在两项研究中，峰值效应都出现在第7天。Glabellar线在给药后约2至3周内恢复到基线严重程度。

  与Boey®相关的药物不良反应包括眼睑下垂、眉毛下垂和墨菲斯托征（眉毛侧向抬高）。在接受Boey®700单位治疗的受试者中，这些反应分别报告为0.17%、0.13%和0.04%。

  眉间线是出现在眉毛之间的垂直线，通常称为皱眉线。在一些成年人中，这些线条可能会导致他们感到疲倦、愤怒或担忧，并可能产生重要的心理影响。

  Boey®是一种针对SNAP-25的面部注射神经毒素血清型E。它具有快速摄取和转运到神经元细胞中的能力，E型轻链的半衰期短，使其在治疗眉间系时起效快，效果持续时间短。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-aesthetics-receives-approval-for-boey-trenibotulinumtoxine-for-use-in-europe-the-first-and-only-rapid-onset-short-duration-neurotoxin-for-the-temporary-improvement-of-frown-lines-in-adult-patients-302828060.html