2026年06月26日，Viridian Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lumvoa™（veligrotog-vvze）用于治疗甲状腺性眼疾（TED）。

  TED是一种罕见的、使人衰弱的自身免疫性疾病，其特征是眼睛周围和后面的炎症和组织重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。

  基于关键性THRIVE和THRIVE-2临床试验，Lumvoa已获得FDA优先审评批准，其疗效得到了THRIVE（活动性TED）和THRIVE-2（慢性 TED）两项关键性III期临床试验的支持。Lumvoa是一种IGF-1R完全拮抗剂，也是首个获批用于治疗活动性TED和慢性TED的药物，其说明书中包含了相关数据。THRIVE和THRIVE-2两项临床试验均达到了各自的主要终点和所有次要终点，在第15周时，所有TED的关键体征和症状均持续显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

  在两项临床试验中，患者均接受了为期12周的Lumvoa疗程，旨在减轻治疗负担。Lumvoa展现出快速起效的临床疗效，最早在三周内即可观察到眼球突出度的减轻。Lumvoa是首个获批用于治疗甲状腺眼病（TED）的产品，在活动期和慢性TED中均显示出对复视缓解和完全消退具有统计学意义的显著疗效。Lumvoa获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定和优先审评资格。

  甲状腺眼病（Thyroid eye disease，TED）是一种罕见的、致残性的自身免疫性疾病，其特征是眼周及眼后组织炎症和重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力障碍。

  Lumvoa™ (veligrotug-vvze) 是一种IGF-1R完全拮抗剂，也是首个获批用于治疗TED的药物，其说明书包含基于迄今为止两项最大规模的TED关键性III期临床试验的积极数据而制定的活动性TED和慢性TED数据。Lumvoa的疗程为12周，分5次静脉输注，每次输注间隔3周。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20260625016249/en/Viridian-Therapeutics-Announces-U.S.-FDA-Approval-and-Launch-of-Lumvoa-veligrotug-vvze-for-the-Treatment-of-Thyroid-Eye-Disease