2026年06月26日,Anivive Lifesciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)兽药中心已正式批准Laverdia®(verdinexor)片剂上市,这标志着犬淋巴瘤治疗领域取得了重大进展。Laverdia是首个获得FDA批准的犬淋巴瘤口服居家治疗药物,旨在为兽医和宠物主人提供一种安全、有效且更便捷的治疗选择,以应对犬类最常见的癌症之一。
Laverdia也是首个完成Anivive技术赋能开发周期并获得 FDA 批准的产品。 AniviveSELECT 是该公司的 AI 药物重定位平台,通过将人类医学证据与兽医疾病生物学相结合,识别并优先考虑了用于治疗犬淋巴瘤的 verdinexor。随后,AniviveTRIAL 协助识别、匹配并招募犬只参与这项全国性的关键性研究,贡献了约 40% 的入组犬只,从而加速了该药物的获批进程。
Laverdia(Verdinexor)片剂 是一种 XPO1抑制剂,它通过选择性抑制参与癌细胞存活的核输出蛋白发挥作用,这一机制由 Anivive 的科研合作伙伴在兽医肿瘤学领域率先开发。临床评估显示,该疗法疗效显著,且安全性良好。
2021年,FDA有条件地批准了 Anivive 公司用于治疗犬淋巴瘤的 Laverdia®-CA1,允许 Anivive 公司在完成技术功效部分的要求以获得完全批准的同时,销售该药物。
Anivive于2022年与Dechra Veterinary Products达成合作,获得了Laverdia-CA1在美国的授权许可。随着Laverdia获得FDA的全面批准,Dechra现已向全美各地的兽医提供该产品。今年夏季晚些时候,Dechra将推出一项全面的支持计划,旨在为医疗团队和宠物主人提供教育资源、剂量指导和诊所支持,以确保该药物的广泛应用。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/anivive-lifesciences-announces-fda-approval-of-laverdia-the-first-oral-treatment-of-its-kind-for-canine-lymphoma-302811840.html