2026年6月18日，驯鹿生物宣布,新加坡卫生科学局（HSA）已正式批准其全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（获批名称：FUCASO suspension for infusion，中国内地商品名：福可苏®）的新药上市许可申请，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。

  此次获批是伊基奥仑赛注射液继在中国内地、澳门和香港获批后取得的首个大中华区外的海外上市许可。这一里程碑的达成，标志着该产品正式开启了其全球商业化版图。在商业化供应上，驯鹿生物将采用“中国生产，供应全球”的创新模式。依托其符合国际主流标准（包括GMP标准）的生产体系与严苛的全球冷链物流网络，驯鹿生物将为新加坡及东南亚地区患者提供高质量、稳定可及的细胞治疗创新药物。

  这标志着全球首个商业化的全人源CAR-T细胞治疗产品成功实现国际获批，不仅是驯鹿生物国际化战略的重大突破，也为中国自研自产细胞疗法参与全球竞争、造福全球患者打通了一条切实可行的路径。

  FUCASO ® suspension for infusion（Equecabtagene Autoleucel）福可苏®（伊基奥仑赛注射液）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基奥仑赛注射液可使患者获得深度而持久的缓解，同时不良反应可控。

  多发性骨髓瘤（Ｍultiple myeloma，MM）是全球及新加坡发病率居第二位的血液系统恶性肿瘤。据Globocan 2022年数据，全球MM发病率为1.8/10万，5年患病率为6.8/10万；新加坡MM发病率（2.2/10万）及5年患病率（15.0/10万）均高于全球平均水平，临床存在很大的未满足需求。

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