2026年06月03日，Lupin Limited（Lupin）及Natco Pharma Limited（Natco）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Natco的Eribulin Mesylate Injection, 1mg/2mL(0.5mg/mL) Single dose Vials 的简略新药申请（ANDA）。

  甲磺酸艾立布林（Eribulin mesylate）1mg/2mL (0.5mg/mL) 单剂量小瓶，与 Eisai, Inc. 的参比制剂 (RLD) Halaven® 注射液具有生物等效性。甲磺酸艾立布林注射液适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案治疗转移性疾病的转移性乳腺癌成人患者，以及既往接受过含蒽环类药物方案治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/lupin-and-natco-receive-approval-from-us-fda-for-eribulin-mesylate-injection-302789848.html