2026年05月26日,加拿大Apotex Inc.宣布,加拿大卫生部已批准Iheezo(Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmic Gel) 3%盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶,这是一种用于成人眼科手术期间眼表麻醉的局部眼用麻醉剂。
获得批准后,Iheezo将以无菌、不含防腐剂的凝胶剂形式,装在一次性小瓶中,供加拿大医疗保健专业人员使用。IHEEZO™ 仅供合格的眼科临床医生使用,患者不得自行使用。
Iheezo的有效性和安全性在3项临床试验中得到了证明。研究1和2是随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了IHEEZO对健康志愿者的影响;研究3是一项随机、前瞻性、多中心、活性对照、观察者掩蔽的III期研究,旨在评估IHEEZO在白内障手术中作为局部麻醉剂的临床疗效。
研究3结果显示,Iheezo不仅起效迅速(约1-1.5分钟),而且能为手术过程提供足够的麻醉时间(平均持续22分钟)。值得一提的是,使用IHEEZO标准剂量的患者都不需要进行补充治疗。
总体上,IHEEZO的安全性和耐受性良好,最常见的不良反应是瞳孔散大(约25%)。
Iheezo是一种无菌的、不含防腐剂的凝胶滴眼液,无需注射给药。Harrow从Sintetica获得了该药物在美国和加拿大市场的授权。IHEEZO受FDA橙皮书的专利保护,有效期至2038年。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/apotex-expands-ophthalmic-portfolio-with-health-canada-approval-of-iheezo-302781762.html