2026年5月18日，AstraZeneca PLC宣布，新药Baxfendy已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗高血压。这是首个也是唯一一个获批的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），用于与其他抗高血压药物联合使用，以降低成人高血压患者的血压。 

  Baxfendy在BaxHTN III期临床试验中表现出显著的疗效和临床意义，能够显著降低未控制或难治性高血压患者的收缩压。试验结果显示，Baxfendy 2mg剂量组患者的收缩压基线降低了15.7毫米汞柱（安慰剂校正后为9.8毫米汞柱）。

  该药物在临床试验中被证明具有良好的耐受性，且没有出现意外的安全性问题。 高血压是全球范围内最普遍和重要的可改变心血管风险因素，影响着约14亿人。

  在美国，约有50%的高血压患者尽管服用了多种抗高血压药物，但仍无法有效控制血压。Baxfendy通过特异性抑制醛固酮的生成，提供一种新的降压方式，有助于解决这一重大健康问题。

 AstraZeneca通过收购CinCor Pharma, Inc.获得了Baxfendy。公司表示，这一新药的批准为那些对现有药物无反应或不耐受的患者提供了急需的创新治疗方案。未来，Baxfendy还将在其他高醛固酮相关的心肾风险疾病中进行进一步研究，包括原发性醛固酮增多症和慢性肾病等。 

  此次新药获批标志着AstraZeneca在心血管、肾脏和代谢疾病领域的又一重要进展，进一步巩固了其在全球生物制药市场的领先地位。

  信息来源：https://investingnews.com/baxfendy-approved-in-the-us-as-the-first-and-only-aldosterone-synthase-inhibitor-treatment-for-adults-with-hypertension/