2026年05月18日，阿斯利康宣布，BAXFENDY™（Baxdrostat）已获美国（FDA）批准，作为首个醛固酮合酶抑制剂（ASI）用于联合其他降压药物治疗高血压，以降低血压控制不佳的成人患者的血压。

  全世界有14亿人患有高血压。在美国，大约50%的高血压患者已经服用多种抗高血压药物，但仍在与持续升高的血压作斗争，这是心血管疾病和过早死亡的主要危险因素。高血压是全球最普遍和最重要的可改变的心血管危险因素，造成的死亡和残疾比任何其他可改变的风险都多。

  BAXFENDY是一种一流、高度选择性和强效的ASI，旨在通过特异性抑制醛固酮的产生以一种新的方式降低血压，醛固酮是一种将血压升高到不健康水平并增加心脏和肾脏问题风险的激素。

  美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于BaxHTN III期试验的阳性结果，BAXFENDY在服用两种或多种药物的未控制和抵抗性高血压患者中，2mg和1mg剂量均显示出统计学上显著和临床意义的静息收缩压降低。BAXFENDY通常耐受良好，没有意外的安全性发现。

  BaxHTN III期试验中，BAXFENDY（baxdrostat）在标准护理之外，对高血压患者的治疗具有统计学意义和临床意义。

  在第12周，2mg剂量的平均坐位收缩压从基线的绝对减少量为15.7mmHg（95%置信区间[CI]，-17.6至-13.7），安慰剂调整后的减少量为9.8mmHg。对于1mg剂量，与基线相比的绝对减少量为14.5mmHg（95%CI，-16.5至-12.5），安慰剂调整后的减少量为8.7mmHg（95%CI，-11.5至-5.8；p<0.001）。安慰剂组的平均坐位收缩压降低了5.8 mmHg（95%CI，-7.9至-3.8）。结果在未控制和耐药亚组中是一致的。

  BAXFENDY是一种醛固酮合酶抑制剂，与其他抗高血压药物联合使用，用于治疗高血压，以降低未充分控制其他药物的成年人的血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。

  信息来源：https://investingnews.com/baxfendy-approved-in-the-us-as-the-first-and-only-aldosterone-synthase-inhibitor-treatment-for-adults-with-hypertension/