2026年4月29日,Earflo公司宣布，Earflo设备已获美国FDA批准上市，该设备专为治疗两岁儿童及以上的负性中耳压力而设计。

  Earflo设备为家庭在手术前常建议的“观察等待”期间提供了居家替代方案，针对影响数百万儿童且常需通过耳管手术治疗的病症——该手术是美国最常见的儿科手术。

  Earflo的工作原理是在吞咽过程中通过鼻子将一股精确控制的空气送入咽鼓管，帮助平衡中耳压力，减少与渗出性中耳炎（OME）相关的液体积聚。

  该系统设计为儿童友好型杯子，并与智能应用程序配对，通过游戏化的进度跟踪来指导治疗过程并保持孩子们的积极性。该应用程序还为家长和临床医生提供了一种简单的方法来跟踪使用情。

  解决儿童最常见的疾病之一

  渗出性中耳炎影响约90%的5岁以下儿童，如果不及时治疗，持续的病例会损害听力和言语发育。

  目前的治疗通常包括三个月的观察期，在此期间，症状可能会干扰学习和日常活动。如果病情没有好转，医生通常会建议进行耳管手术。美国每年有近100万儿童接受该手术。

  Earflo是非侵入性家庭治疗幼儿中耳负压的先驱，这种情况会导致液体积聚和慢性耳部感染。该设备将精确的压力治疗与儿童友好的设计和配套应用程序相结合，以支持一致的治疗。Earflo由生物医学工程师和耳鼻喉科专家开发，并因其在医疗保健领域的创新而获得《时代》杂志、消费电子展和圣歌奖的认可。

  分泌性中耳炎在5岁儿童中约有 90% 的人会患上此病，如果持续不治疗，可能会损害听力和语言发育。目前的治疗通常包括三个月的观察期，在此期间，症状可能会影响学习和日常生活。如果病情没有缓解，医生通常建议进行耳管手术。在美国，每年约有100万儿童接受这种手术。

  新近获得美国食品药品监督管理局批准的Earflo现已在美国上市，为家庭提供儿童中耳负压的家庭治疗。展示的是Earflo设备、产品包装和配套的移动应用程序，该应用程序使用儿童友好的游戏来指导治疗过程和跟踪进度。

信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/earflo-announces-fda-clearance-and-us-market-availability-of-award-winning-pediatric-ear-pressure-treatment-302756688.html