2026年4月27日,艾尔建美学宣布,BOTOX® Cosmetic®注射用A型肉毒毒素,全新额纹治疗适应证近日获NMPA批准,可用于暂时性改善成人中度至重度额纹,成为品牌在国内落地的第四项医美合规适应证。
此次保妥适®额纹适应证的获批,基于首个专门针对中国成人中度至重度额纹的III期注册临床研究,数据显示其在安全性与有效性方面都具有良好表现。此外,保妥适®一项全球研究也显示,在包含额纹的上面部皱纹治疗中,超96%的求美者对上面部自然的治疗效果感到满意,超95%的求美者表述治疗后更愿意自信展示自我。
BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) 保妥适(肉毒杆菌毒素A型)
至此,保妥适®在中国境内已获得第四个医美相关适应证。在此之前已获批的三大适应证为:暂时性改善中度至重度皱眉纹、暂时性改善中度至重度鱼尾纹,以及暂时性改善显著或非常显著的咬肌突出(肥大)。
额纹作为上面部老化的常见表现,有时会让人看起来比实际状态更显疲惫或严肃,这也成为许多求美者的困扰之一。然而,此前由于缺少针对性的注册适应证,额纹治疗在实际应用中可能面临超适应证使用、剂量与注射层次缺乏统一参考标准等情况,给部分求美者带来效果不确定或表情不自然的顾虑。
信息来源:https://mp.weixin.qq.com/s/-Sur2QIrEWpmmU-GYMcehA