2021年11月30日,HUYABIO International宣布，日本卫生、劳动和福利部批准HBI-8000，品牌Hiyasta®，用于治疗复发或难治性PTCL的单一疗法。

  R/R PTCL补充适应症的应用基于日本和韩国55名侵袭性PTCL患者的2b期研究数据。与之前的治疗相比，这些患者都有晚期疾病、难治性或复发。每周口服两次HBI-8000 40mg，客观反应率为46%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为22.8个月。

  HBI-8000是一种表观遗传学免疫调节剂，有几个批准的适应症，包括日本的两种非霍奇金淋巴瘤亚型的单药治疗和中国的转移性乳腺癌症的联合治疗。这种口服药物靶向I类组蛋白脱乙酰酶，导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡，这是其单一药物抗淋巴瘤活性的机制。该药物还显示出免疫调节作用，并正在与检查点抑制剂纳武单抗联合进行黑色素瘤的全球关键试验中进行测试。

  信息来源：https://cn.huyabio.com/huyabio-international-receives-regulatory-approval-for-hiyasta-monotherapy-of-peripheral-t-cell-lymphoma-in-japan/