2023年06月14日,Cala宣布,商业推出其下一代系统:Cala kIQ™系统,这是第一个也是唯一一个FDA批准的可穿戴设备可为原发性震颤和帕金森病患者提供有效的手部震颤缓解治疗.
Cala kIQ系统提供Cala TAPS(Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation)经皮传入模式刺激疗法,该疗法经过大型临床研究和真实世界证据的验证,证明具有临床意义的震颤减少和日常生活活动 (ADL)的改善。
Cala kIQ系统通过提供按需、舒适的在家治疗来增强患者和医生的能力,以便于使用和管理动作性手震颤。当患者进行有意的运动或姿势时,就会发生这种类型的震颤。
Cala kIQ系统测量每位患者独特的震颤生理学并个性化刺激模式以缓解震颤。该系统旨在方便患者使用,便于临床医生管理。治疗是按需为患者提供的,并通过腕戴式可穿戴设备提供。该系统在设计时考虑到了患者的舒适性和可用性,还通过MyCala.com患者门户提供在线数据洞察。随着时间的推移,患者可以看到他们的治疗结果,并选择与他们的提供者分享以调整治疗计划。
Cala致力于为患者提供更多的Cala TAPS疗法。Cala是一家签约供应商,拥有针对特发性震颤的主要国家和地区健康计划,包括商业和Medical Advantage 成员。Cala kIQ系统由退伍军人事务部(VA)卫生系统承保,VA受益人无需支付任何费用。Cala正在努力为Cala kIQ系统的新突破指定帕金森氏病适应症确保额外的保险和报销。
全美国有数百万人患有特发性震颤或帕金森氏病,而且确诊人数持续上升。这些疾病的治疗方案历来是药物治疗,或者在更严重的情况下是手术治疗。带有TAPS疗法的Cala kIQ系统提供了一种无创、非药物的解决方案,副作用最小。
信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20230614121473/en/Cala%C2%AE-Launches-The-Cala-kIQ%E2%84%A2-System-Offering-Meaningful-Tremor-Relief-for-Patients-With-Essential-Tremor-and-Now-Parkinson%E2%80%99s-Disease |