2026年04月15日,Cala®宣布,新一代可穿戴神经刺激设备Cala kIQ® Plus系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该系统用于治疗特发性震颤(ET)和帕金森病(PD)引起的手部震颤。Cala kIQ Plus是TAPS®技术的最新进展,引入了全新的治疗模式和自适应校准功能,旨在优化震颤缓解效果并实现个性化治疗,为患者在需要控制震颤时提供直观便捷的使用体验。
Cala将在2026年美国神经病学协会年会(AAN 2026)上展示Cala kIQ Plus(展位号5024)。Cala将于4月20日星期一上午11:45(中部时间)在题为“优化经皮传入模式刺激疗法:不同波形比较显示原发性震颤患者有效率提高和双侧震颤改善”的海报展示P5-005中公布Cala kIQ Plus的临床研究数据,这些数据表明,不同治疗模式可提高疗效。
Cala kIQ®系统是唯一获得FDA批准的可穿戴设备,能够有效治疗原发性震颤和帕金森病患者的运动性手部震颤。Cala kIQ设备适用于在成人原发性震颤患者接受刺激后,暂时缓解患侧手部的震颤症状。Cala kIQ 设备也适用于在成人帕金森病患者接受刺激后,暂时缓解患侧手部的姿势性和运动性手部震颤症状,这些症状会影响患者的日常生活活动。Cala kIQ设备采用TAPS™疗法,提供经皮传入模式刺激。

信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20230614121473/en/Cala%C2%AE-Launches-The-Cala-kIQ%E2%84%A2-System-Offering-Meaningful-Tremor-Relief-for-Patients-With-Essential-Tremor-and-Now-Parkinson%E2%80%99s-Disease |