2026年04月15日,ARS Pharmaceuticals, Inc.宣布,加拿大卫生部已批准neffy 2mg(肾上腺素鼻喷雾剂)用于紧急治疗体重30公斤或以上的成人和儿童的过敏反应(过敏性休克)。
neffy(adrenaline nasal spray)肾上腺素鼻喷雾剂含有肾上腺素,这是一种用于治疗过敏性休克(过敏性休克)的药物。过敏性休克可能危及生命,可在几分钟内发生,并可能由叮咬昆虫、过敏针剂、食物、药物、运动或其他未知原因引起。
继与Pediatrix Therapeutics合作研发的neffy在中国获得批准后,加拿大监管机构也批准了该药物上市。中国国家药品监督管理局(NMPA)负责药品和医疗器械的审批,此前已批准neffy 2毫克(肾上腺素鼻喷雾剂)用于治疗体重30公斤及以上成人和儿童的过敏反应(过敏性休克),批准日期为2025年12月。ARS Pharma和Pediatrix Therapeutics预计将在未来几个月内提交neffy 1毫克剂量用于体重15公斤以上、30公斤以下儿童的上市申请。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/15/3274242/0/en/neffy-epinephrine-nasal-spray-Approved-in-Canada-as-the-First-and-Only-Needle-Free-Emergency-Treatment-of-Allergic-Reactions-anaphylaxis.html |